- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03755206
Sust-AIns: Sostenimiento de los programas de prevención del suicidio en contextos indígenas americanos (Sust-AIns)
13 de septiembre de 2024 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
El estudio propuesto es parte del proyecto de investigación para una subvención K01 del Instituto Nacional de Salud Mental al Dr. Haroz.
El proyecto de investigación general se centra en comprender cómo mantener programas de salud mental y conductual basados en evidencia en contextos tribales.
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de las intervenciones de la estrategia de sostenimiento en entornos tribales utilizando métodos mixtos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los problemas más apremiantes en la investigación sobre Difusión e Implementación (D&I) de la salud mental se encuentra la falta de conocimiento sobre cómo mantener los servicios de prevención y tratamiento de la salud mental para los cuales existe evidencia sustancial de impacto.
La mayoría de los estudios de D&I se centran en la adopción y la implementación inicial, con pocos estudios (<20) que exploren rigurosamente el sostenimiento.
El sostenimiento de los servicios ha sido descrito como "uno de los desafíos más grandes, aunque menos comprendidos, en el campo de la ciencia de la implementación".
La brecha en el conocimiento es aún mayor para los contextos de bajos recursos, ya que pocos estudios se han centrado en estos entornos.
Este proyecto tiene como objetivo abordar esta brecha mediante el desarrollo y la prueba de estrategias de sostenimiento para un programa de prevención del suicidio juvenil basado en evidencia en contextos de indios americanos (AI) de bajos recursos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Online Survey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conocedor de la implementación del programa de prevención del suicidio.
- Mayores de 18 años
- Disponible para participar en las reuniones y evaluaciones de estudio requeridas
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Factores identificados en la línea de base que impiden la participación plena, incluidos: estar bajo la influencia de una sustancia; psicosis activa o manía; cualquier otra condición que haga que un individuo carezca de capacidad para dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Diseño de series temporales interrumpidas
|
Los investigadores trabajarán con cada sitio para determinar estrategias que sean relevantes a nivel local para ayudar a promover la sostenibilidad del programa de prevención del suicidio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de evaluación de la sostenibilidad del programa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Herramienta que evalúa dominios de capacidad para la sostenibilidad.
Posible rango de puntuación de 0 a 3; las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para la sostenibilidad del programa.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily E. Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .