- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03755206
Sust-AIns: Sustentação de Programas de Prevenção do Suicídio em Ambientes Indígenas Americanos (Sust-AIns)
13 de setembro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
O estudo proposto faz parte do projeto de pesquisa para uma bolsa K01 do Instituto Nacional de Saúde Mental para o Dr. Haroz.
O projeto geral de pesquisa está focado em entender como sustentar programas de saúde mental e comportamental baseados em evidências em contextos tribais.
O objetivo deste estudo é testar intervenções estratégicas de sustentação em ambientes tribais usando métodos mistos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as questões mais prementes na pesquisa de Disseminação e Implementação (D&I) em saúde mental está a falta de conhecimento sobre como manter os serviços de prevenção e tratamento de saúde mental para os quais há evidências substanciais de impacto.
A maioria dos estudos de D&I concentra-se na adoção e implementação inicial, com poucos estudos (<20) explorando rigorosamente a sustentação.
A manutenção dos serviços foi descrita como "um dos maiores, embora menos compreendidos, desafios no campo da ciência da implementação".
A lacuna de conhecimento é ainda maior em contextos de poucos recursos, pois poucos estudos se concentraram nesses ambientes.
Este projeto visa abordar essa lacuna desenvolvendo e testando estratégias de sustentação para um programa de prevenção de suicídio juvenil baseado em evidências em contextos de índios americanos (IA) de poucos recursos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Online Survey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Conhecedor da implementação do programa de prevenção do suicídio
- Acima de 18 anos
- Disponível para participar de reuniões de estudo e avaliações necessárias
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Fatores identificados na linha de base que impedem a participação total, incluindo: estar sob a influência de uma substância; psicose ativa ou mania; qualquer outra condição que faça com que um indivíduo não tenha capacidade para dar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Projeto de série temporal interrompida
|
Os investigadores trabalharão com cada local para determinar as estratégias que são relevantes localmente para ajudar a promover a sustentabilidade do programa de prevenção do suicídio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de avaliação de sustentabilidade do programa
Prazo: 1 ano
|
Ferramenta que avalia domínios de capacidade para sustentabilidade.
Possível intervalo de pontuação de 0 a 3; pontuações mais altas indicam maior capacidade para a sustentabilidade do programa.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily E. Haroz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .