Bezpečnost autologních pupečníkových krvinek pro předčasně narozené děti.

Komplikace předčasného porodu jsou jednou z hlavních příčin úmrtí dětí do 5 let. Navzdory pokrokům v lékařské péči čelí mnoho přeživších celoživotnímu postižení, včetně mentální a fyzické retardace a chronického onemocnění plic. V poslední době byly alogenní i autogenní buňky pupečníkové krve použity při léčbě neonatálních stavů, jako je hypoxicko-ischemická encefalopatie (HIE) a bronchopulmonální dysplazie (BPD).

Cíl – Zhodnotit bezpečnost infuze nekryokonzervovaných buněk z pupečníkové krve (UCB) s autologním objemem a červenými krvinkami (RBC) u předčasně narozených dětí.

Metoda – Tato studie byla fáze I, otevřená, jednoramenná, jednocentrová studie k vyhodnocení bezpečnosti infuze autologních, objemově a erytrocytů redukovaných cyropkonzervovaných buněk UCB (5×107 buněk/kg) pro předčasně narozené děti < 37 týdnů gestačního věku. Byly zaznamenány charakteristiky buněk UCB, vitální funkce před a po infuzi, laboratorní vyšetření. Byla zaznamenána klinická data včetně úmrtnosti a předčasných komplikací.

Výsledky – po zpracování, (22,67±4,05) ml UCB buněk v objemu, (2,67±2,00)x108 buňky v počtu, s (22,67±4,05)×106 CD34+ a (3,72±3,25)x105 kolonie tvořící buňky (CFU-GM), (99,7±0,17 %) vitality byly podány infuzí 15 předčasně narozeným dětem do 8 hodin po narození. Během léčby nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky. Všech patnáct pacientů, kteří dostali infuzi UCB, přežilo. Délka hospitalizace se pohybovala od 4 do 65 (30±23,6) dní. Co se týče předčasných komplikací, nebyly pozorovány BPD, nekrotizující enterokolitida (NEC), retinopatie nedonošených (ROP). Bylo 1/15 (7 %) kojenců s intraventrikulárním krvácením (IVH) a 5/15 (33,3 %) kojenců s ventilační pneumonií, 10/15 (66,67 %) s anémií resp.

Závěry - Odběr, příprava a infuze čerstvých autologních UCB buněk předčasně narozeným dětem je proveditelná a bezpečná. Jsou zapotřebí adekvátně účinné randomizované kontrolované studie.