Sicurezza delle cellule del sangue del cordone ombelicale autologhe per i neonati prematuri.

Le complicanze della nascita pretermine sono una delle principali cause di morte tra i bambini sotto i 5 anni di età. Nonostante i progressi nell'assistenza medica, molti sopravvissuti affrontano una vita di disabilità, tra cui ritardo mentale e fisico e malattie polmonari croniche. Più recentemente, le cellule del sangue del cordone ombelicale sia allogeniche che autogene sono state applicate nel trattamento di condizioni neonatali come l'encefalopatia ipossico-ischemica (HIE) e la displasia broncopolmonare (BPD).

Obiettivo: valutare la sicurezza dell'infusione di cellule del cordone ombelicale (UCB) non crioconservate a volume autologo e di globuli rossi (RBC) ridotti nei neonati prematuri.

Metodo: questo studio è stato uno studio di fase I, in aperto, a braccio singolo, in un unico centro per valutare la sicurezza dell'infusione di cellule UCB autologhe, a volume ridotto e ridotto di globuli rossi non cyroconservate (5 × 107 cellule/kg) per i neonati prematuri < 37 settimane di età gestazionale. Sono state registrate le caratteristiche delle cellule UCB, i segni vitali pre e post-infusione, le indagini di laboratorio. Sono stati registrati i dati clinici inclusi i tassi di mortalità e le complicanze pretermine.

Risultati-Dopo l'elaborazione, (22,67±4,05) ml cellule UCB in volume, (2,67 ± 2,00) × 108 celle in numero, con (22,67±4,05)×106 CD34+ e (3,72±3,25)×105 colonia cellule formanti (CFU-GM), (99,7±0,17%) vitality sono stati infusi a 15 neonati pretermine entro 8 ore dalla nascita. Durante il trattamento non sono stati osservati effetti avversi. Tutti i quindici pazienti che hanno ricevuto l'infusione di UCB sono sopravvissuti. La durata del ricovero variava da 4 a 65 (30±23,6) giorni. Per quanto riguarda le complicanze pretermine, non sono state osservate BPD, enterocolite necrotizzante (NEC), retinopatia del prematuro (ROP). C'erano 1/15 (7%) neonati con emorragia intraventricolare (IVH) e 5/15 (33,3%) neonati con polmonite associata alla ventilazione, 10/15 (66,67%) rispettivamente con anemia.

Conclusioni: la raccolta, la preparazione e l'infusione di cellule UCB autologhe fresche nei neonati pretermine è fattibile e sicura. Sono necessari studi controllati randomizzati di potenza adeguata.