Sécurité des cellules de sang de cordon autologues pour les prématurés.

Les complications de la naissance prématurée sont l'une des principales causes de décès chez les enfants de moins de 5 ans. Malgré les progrès des soins médicaux, de nombreux survivants sont confrontés à une incapacité à vie, y compris un retard mental et physique et une maladie pulmonaire chronique. Plus récemment, des cellules de sang de cordon allogéniques et autogènes ont été appliquées dans le traitement d'affections néonatales telles que l'encéphalopathie hypoxique-ischémique (HIE) et la dysplasie bronchopulmonaire (DBP).

Objectif - Évaluer l'innocuité de la perfusion autologue de cellules de sang de cordon ombilical (UCB) non cryoconservées à volume et à globules rouges réduits chez les prématurés.

Méthode - Cette étude était un essai de phase I, ouvert, à un seul bras et monocentrique pour évaluer l'innocuité de la perfusion de cellules UCB autologues, à volume réduit et à réduction de globules rouges non cryopréservés (5 × 107 cellules / kg) pour les nourrissons prématurés < 37 semaines d'âge gestationnel. Les caractéristiques des cellules UCB, les signes vitaux avant et après l'infusion, les examens de laboratoire ont été enregistrés. Les données cliniques, notamment les taux de mortalité et les complications prématurées, ont été enregistrées.

Résultats-Après traitement, (22.67±4.05) ml de cellules UCB en volume, (2,67±2,00)×108 cellules en nombre, avec (22,67±4,05)×106 CD34+ et (3,72±3,25)×105colonie formant des cellules (CFU-GM), (99,7 ± 0,17 %) vitality ont été administrés à 15 prématurés dans les 8 heures suivant la naissance. Aucun effet indésirable n'a été observé pendant le traitement. Les quinze patients qui ont reçu une perfusion d'UCB ont survécu. La durée d'hospitalisation variait de 4 à 65 (30±23,6) jours. En ce qui concerne les complications prématurées, aucune DBP, entérocolite nécrosante (NEC), rétinopathie du prématuré (ROP) n'ont été observées. Il y avait 1/15 (7 %) nourrisson avec une hémorragie intraventriculaire (IVH) et 5/15 (33,3 %) nourrissons avec une pneumonie associée à la ventilation, 10/15 (66,67 %) avec anémie respectivement.

Conclusions-La collecte, la préparation et l'infusion de cellules UCB autologues fraîches aux prématurés sont faisables et sûres. Des études contrôlées randomisées de puissance adéquate sont nécessaires.