Seguridad de las células de sangre de cordón umbilical autólogas para bebés prematuros.

Las complicaciones del parto prematuro son una de las principales causas de muerte entre los niños menores de 5 años. A pesar de los avances en la atención médica, muchos sobrevivientes enfrentan una discapacidad de por vida, que incluye retraso mental y físico, y enfermedad pulmonar crónica. Más recientemente, se han aplicado células de sangre de cordón tanto alogénicas como autógenas en el tratamiento de afecciones neonatales tales como encefalopatía hipóxica-isquémica (HIE) y displasia broncopulmonar (BPD).

Objetivo: Evaluar la seguridad de la infusión de células de sangre de cordón umbilical (UCB) no crioconservadas con volumen autólogo y glóbulos rojos (RBC) reducidos en recién nacidos prematuros.

Método: este estudio fue un ensayo de fase I, abierto, de un solo brazo y de un solo centro para evaluar la seguridad de la infusión de células UCB autólogas, reducidas en volumen y en glóbulos rojos no criopreservadas (5 × 107 células/kg) para bebés prematuros < 37 semanas de edad gestacional. Se registraron las características de las células UCB, los signos vitales antes y después de la infusión y las investigaciones de laboratorio. Se registraron los datos clínicos, incluidas las tasas de mortalidad y las complicaciones pretérmino.

Resultados-Después del procesamiento, (22,67±4,05) ml de células UCB en volumen, (2,67 ± 2,00) × 108 células en número, con (22.67±4.05)×106 CD34+, y (3,72±3,25)×105 colonia formando células (CFU-GM), (99.7±0.17%) vitality se infundió a 15 bebés prematuros dentro de las 8 horas posteriores al nacimiento. No se observaron efectos adversos durante el tratamiento. Los quince pacientes que recibieron la infusión de UCB sobrevivieron. El tiempo de hospitalización varió de 4 a 65 (30±23,6) días. En cuanto a las complicaciones pretérmino, no se observaron DBP, enterocolitis necrosante (NEC), retinopatía del prematuro (ROP). Hubo 1/15 (7 %) lactante con hemorragia intraventricular (HIV) y 5/15 (33,3 %) lactantes con neumonía asociada a la ventilación, 10/15 (66,67 %) con anemia respectivamente.

Conclusiones: la recolección, preparación e infusión de células UCB autólogas frescas a recién nacidos prematuros es factible y segura. Se necesitan estudios controlados aleatorios con un poder estadístico adecuado.