Existuje mikrobiom spojený se špatným růstem u předčasně narozených dětí?
26. března 2025 aktualizováno: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Tato studie hodnotí vztah mezi růstem a mikrobiotou stolice u předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasně narozené děti často vyžadují zvýšený kalorický příjem, aby si udržely přiměřený růst na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU).
Zatímco někteří kojenci budou mít jasný zdroj potřeby většího množství kalorií, často není zřejmé, proč jiní potřebují zvýšené dostupné kalorie k udržení vhodného růstu.
Nové důkazy naznačují, že vzorce střevní mikroflóry mohou hrát roli v růstu kojenců a dětí.
Předpokládáme, že rozdíly v mikrobiálním vzoru u předčasně narozených dětí souvisí se špatným růstem a potřebou zvýšeného kalorického příjmu.
To může v konečném důsledku představovat terapeutický cíl pro zlepšení růstu předčasně narozených dětí na JIP.
Tato studie si klade za cíl popsat rozdíly v mikrobiomu, které se mohou lišit podle vzoru růstu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti narozené v méně než 28. týdnu těhotenství budou způsobilé od narození do propuštění.
Kojenci s velkými vrozenými anomáliemi, které mění vzorce růstu, budou vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny děti mladší než 28 týdnů těhotenství, které jsou přijaty na NICU Parkland Hospital.
Kritéria vyloučení:
Kojenci > 27 týdnů těhotenství. Kojenci s velkými vrozenými anomáliemi, které mohou změnit vzorce růstu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální růst
K udržení růstové křivky vyžadují méně než nebo rovnající se 110 kcal/kg/den
|
|
|
Pomalý růst
Vyžaduje více než 110 kcal/kg/den k udržení růstové křivky
|
Kojencem bude poskytována standardní péče a budou dostávat kalorie potřebné k udržení přiměřeného růstu na jednotku, které jsou již zavedeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantitativní rT-PCR mikrobiomu stolice
Časové okno: 8-10 týdnů v závislosti na délce pobytu na JIP
|
alfa diverzita bakteriálních skupin v normálním růstu vs
|
8-10 týdnů v závislosti na délce pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 042018-061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .