Czy istnieje mikrobiom związany ze słabym wzrostem wcześniaków?
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Badanie to ocenia związek między wzrostem a mikrobiomem stolca u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniaki często wymagają zwiększonego spożycia kalorii, aby utrzymać prawidłowy wzrost podczas przebywania na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
Podczas gdy niektóre niemowlęta będą miały wyraźne źródło zapotrzebowania na większe kalorie, często nie jest oczywiste, dlaczego inne wymagają zwiększonej ilości dostępnych kalorii, aby utrzymać prawidłowy wzrost.
Pojawiające się dowody sugerują, że wzorce mikroflory jelitowej mogą odgrywać rolę we wzroście niemowląt i dzieci.
Stawiamy hipotezę, że różnice we wzorcu drobnoustrojów u wcześniaków są związane ze słabym wzrostem i potrzebą zwiększonego spożycia kalorii.
Może to ostatecznie stanowić cel terapeutyczny, aby poprawić wzrost wcześniaków na OIOM-ach dla noworodków.
To badanie ma na celu opisanie różnic w mikrobiomie, które mogą różnić się w zależności od wzorca wzrostu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherinw Stumpf, MD
- Numer telefonu: 314-401-8456
- E-mail: katherine.stumpf@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie Mirpuri, MD
- Numer telefonu: 214-648-3903
- E-mail: julie.mirpuri@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki urodzone przed 28 tygodniem ciąży będą kwalifikować się od urodzenia do wypisu ze szpitala.
Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi, które zmieniają wzorce wzrostu, zostaną wykluczone.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie niemowlęta poniżej 28 tygodnia ciąży, które są przyjmowane na OIOM dla noworodków w szpitalu Parkland.
Kryteria wyłączenia:
Niemowlęta >27 tygodnia ciąży. Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi, które mogą wpływać na wzorce wzrostu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalny wzrost
Wymagaj mniej niż lub równo 110 kcal/kg/dzień, aby utrzymać krzywą wzrostu
|
|
|
Powolny wzrost
Wymagaj więcej niż 110 kcal/kg/dzień, aby utrzymać krzywą wzrostu
|
Niemowlęta otrzymają standardową opiekę i podane zostaną kalorie wymagane do utrzymania odpowiedniego wzrostu na jednostkę, które już obowiązują.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilościowy rT-PCR mikrobiomu kału
Ramy czasowe: 8-10 tygodni w zależności od długości pobytu na NICU
|
różnorodność alfa grup bakterii w normalnym wzroście vs. słabym wzroście
|
8-10 tygodni w zależności od długości pobytu na NICU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 042018-061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapotrzebowanie kaloryczne
-
UMC UtrechtZakończony