Gibt es ein Mikrobiom, das mit schlechtem Wachstum bei Frühgeborenen verbunden ist?
26. März 2025 aktualisiert von: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Diese Studie bewertet die Beziehung zwischen Wachstum und Stuhlmikrobiota bei Frühgeborenen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene benötigen oft eine erhöhte Kalorienaufnahme, um ein angemessenes Wachstum aufrechtzuerhalten, während sie sich auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) befinden.
Während einige Säuglinge einen klaren Bedarf an mehr Kalorien haben, ist es oft nicht offensichtlich, warum andere mehr verfügbare Kalorien benötigen, um ein angemessenes Wachstum aufrechtzuerhalten.
Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Muster der Darmmikrobiota eine Rolle beim Wachstum von Säuglingen und Kindern spielen können.
Wir nehmen an, dass Unterschiede im mikrobiellen Muster bei Frühgeborenen mit schlechtem Wachstum und der Notwendigkeit einer erhöhten Kalorienaufnahme zusammenhängen.
Dies könnte letztendlich ein therapeutisches Ziel darstellen, um das Wachstum von Frühgeborenen auf der neonatologischen Intensivstation zu verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Unterschiede im Mikrobiom zu beschreiben, die mit dem Wachstumsmuster variieren können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene, die weniger als 28 Schwangerschaftswochen alt sind, sind von der Geburt bis zur Entlassung förderfähig.
Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien, die das Wachstumsmuster verändern, werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Säuglinge unter 28 Schwangerschaftswochen, die auf der neonatologischen Intensivstation des Parkland Hospitals aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
Säuglinge > 27 Schwangerschaftswochen. Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien, die das Wachstumsmuster verändern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normales Wachstum
Weniger als oder gleich 110 kcal/kg/Tag benötigen, um die Wachstumskurve aufrechtzuerhalten
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Langsames Wachstum
Benötigen Sie mehr als 110 kcal/kg/Tag, um die Wachstumskurve aufrechtzuerhalten
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Säuglinge erhalten die Standardversorgung und erhalten die Kalorien, die erforderlich sind, um bereits bestehende Richtlinien für ein angemessenes Wachstum pro Einheit aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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quantitative rT-PCR des Stuhlmikrobioms
Zeitfenster: 8-10 Wochen je nach Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation
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Alpha-Diversität von Bakteriengruppen bei normalem Wachstum vs. schlechtem Wachstum
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8-10 Wochen je nach Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 042018-061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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