Existe um microbioma associado ao baixo crescimento em bebês prematuros?
12 de abril de 2024 atualizado por: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Este estudo avalia a relação entre crescimento e microbiota fecal em prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês prematuros geralmente requerem aumento da ingestão calórica para manter o crescimento adequado enquanto estão na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Embora alguns bebês tenham uma fonte clara de necessidade de mais calorias, muitas vezes não é óbvio por que outros precisam de mais calorias disponíveis para manter o crescimento adequado.
Evidências emergentes sugerem que os padrões da microbiota intestinal podem desempenhar um papel no crescimento infantil.
Nossa hipótese é que as diferenças no padrão microbiano em bebês prematuros estão relacionadas ao baixo crescimento e à necessidade de maior ingestão calórica.
Isso pode, em última análise, representar um alvo terapêutico para melhorar o crescimento de bebês prematuros na UTIN.
Este estudo tem como objetivo descrever as diferenças no microbioma que podem variar com o padrão de crescimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katherinw Stumpf, MD
- Número de telefone: 314-401-8456
- E-mail: katherine.stumpf@utsouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julie Mirpuri, MD
- Número de telefone: 214-648-3903
- E-mail: julie.mirpuri@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros nascidos com menos de 28 semanas de gestação serão elegíveis desde o nascimento até a alta.
Bebês com grandes anomalias congênitas que alteram os padrões de crescimento serão excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os bebês com menos de 28 semanas de gestação admitidos na UTI neonatal do Parkland Hospital.
Critério de exclusão:
Lactentes > 27 semanas de gestação. Lactentes com grandes anomalias congênitas que podem alterar os padrões de crescimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crescimento normal
Requer menos ou igual a 110 kcal/kg/dia para manter a curva de crescimento
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Crescimento lento
Requer mais de 110 kcal/kg/dia para manter a curva de crescimento
|
Os bebês receberão cuidados padrão e receberão as calorias necessárias para manter o crescimento adequado de acordo com as políticas de unidade já existentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rT-PCR quantitativo do microbioma fecal
Prazo: 8 a 10 semanas, dependendo da duração da internação na UTIN
|
diversidade alfa de grupos bacterianos em crescimento normal vs. crescimento pobre
|
8 a 10 semanas, dependendo da duração da internação na UTIN
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 042018-061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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