Existe-t-il un microbiome associé à une mauvaise croissance chez les prématurés ?
26 mars 2025 mis à jour par: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Cette étude évalue la relation entre la croissance et le microbiote des selles chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons prématurés ont souvent besoin d'un apport calorique accru pour maintenir une croissance appropriée pendant leur séjour à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
Alors que certains nourrissons auront une source claire de besoin de plus de calories, il n'est souvent pas évident de savoir pourquoi d'autres ont besoin de plus de calories disponibles pour maintenir une croissance appropriée.
De nouvelles preuves suggèrent que les modèles de microbiote intestinal peuvent jouer un rôle dans la croissance du nourrisson et de l'enfant.
Nous émettons l'hypothèse que les différences dans le profil microbien chez les prématurés sont liées à une mauvaise croissance et au besoin d'un apport calorique accru.
Cela peut finalement représenter une cible thérapeutique pour améliorer la croissance des nourrissons prématurés à l'USIN.
Cette étude vise à décrire les différences de microbiome qui peuvent varier selon le schéma de croissance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les prématurés nés à moins de 28 semaines de gestation seront éligibles de la naissance jusqu'à la sortie.
Les nourrissons présentant des anomalies congénitales majeures qui modifient les schémas de croissance seront exclus.
La description
Critère d'intégration:
Tous les nourrissons de moins de 28 semaines de gestation qui sont admis à l'USIN de l'hôpital Parkland.
Critère d'exclusion:
Nourrissons> 27 semaines de gestation. Nourrissons présentant des anomalies congénitales majeures pouvant altérer les schémas de croissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Croissance normale
Besoin inférieur ou égal à 110 kcal/kg/jour pour maintenir la courbe de croissance
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Croissance lente
Nécessite plus de 110 kcal/kg/jour pour maintenir la courbe de croissance
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Les nourrissons recevront des soins standard et recevront les calories nécessaires pour maintenir une croissance appropriée par unité de politiques déjà en place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rT-PCR quantitative du microbiome des selles
Délai: 8 à 10 semaines selon la durée du séjour à l'USIN
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diversité alpha des groupes bactériens en croissance normale par rapport à une croissance médiocre
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8 à 10 semaines selon la durée du séjour à l'USIN
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 042018-061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .