미숙아의 성장 부진과 관련된 마이크로바이옴이 있습니까?
2024년 4월 12일 업데이트: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구는 미숙아의 성장과 대변 미생물의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조산아는 종종 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 동안 적절한 성장을 유지하기 위해 증가된 칼로리 섭취가 필요합니다.
일부 영아는 더 많은 열량을 필요로 하는 명확한 출처를 가지고 있지만 다른 영아는 적절한 성장을 유지하기 위해 더 많은 열량을 필요로 하는 이유가 종종 명확하지 않습니다.
새로운 증거는 장내 미생물의 패턴이 영유아 성장에 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
우리는 미숙아의 미생물 패턴의 차이가 성장 부진 및 칼로리 섭취 증가와 관련이 있다고 가정합니다.
이것은 궁극적으로 NICU에서 조산아의 성장을 개선하기 위한 치료 목표를 나타낼 수 있습니다.
이 연구는 성장 패턴에 따라 달라질 수 있는 마이크로바이옴의 차이를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherinw Stumpf, MD
- 전화번호: 314-401-8456
- 이메일: katherine.stumpf@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Mirpuri, MD
- 전화번호: 214-648-3903
- 이메일: julie.mirpuri@utsouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 28주 미만으로 태어난 미숙아는 출생부터 퇴원할 때까지 자격이 있습니다.
성장 패턴을 바꾸는 주요 선천적 이상이 있는 영아는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
파크랜드 병원 NICU에 입원한 임신 28주 미만의 모든 영아.
제외 기준:
임신 27주 이상의 영아. 성장 패턴을 바꿀 수 있는 주요 선천적 기형이 있는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 성장
성장 곡선을 유지하려면 110kcal/kg/일 이하가 필요합니다.
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느린 성장
성장 곡선을 유지하려면 110kcal/kg/일 이상 필요
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영아에게는 표준 관리가 제공되고 이미 시행 중인 적절한 단위당 성장을 유지하는 데 필요한 칼로리가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 미생물군의 정량적 rT-PCR
기간: NICU 체류 기간에 따라 8-10주
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정상적인 성장 대 불량한 성장에서 박테리아 그룹의 알파 다양성
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NICU 체류 기간에 따라 8-10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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