Is er een microbioom geassocieerd met slechte groei bij te vroeg geboren baby's?
26 maart 2025 bijgewerkt door: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Deze studie evalueert de relatie tussen groei en ontlastingsmicrobiota bij te vroeg geboren baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prematuur geboren baby's hebben vaak een verhoogde calorie-inname nodig om de juiste groei te behouden terwijl ze op de neonatale intensive care (NICU) liggen.
Hoewel sommige baby's een duidelijke bron van behoefte aan meer calorieën zullen hebben, is het vaak niet duidelijk waarom anderen meer beschikbare calorieën nodig hebben om de juiste groei te behouden.
Opkomend bewijs suggereert dat patronen van darmmicrobiota een rol kunnen spelen bij de groei van baby's en kinderen.
Onze hypothese is dat verschillen in het microbiële patroon bij te vroeg geboren baby's verband houden met een slechte groei en de behoefte aan een verhoogde calorie-inname.
Dit kan uiteindelijk een therapeutisch doel vormen om de groei van te vroeg geboren baby's in de NICU te verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de verschillen in microbioom te beschrijven die kunnen variëren met het groeipatroon.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premature baby's geboren na een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken komen in aanmerking vanaf de geboorte tot het ontslag.
Baby's met ernstige aangeboren afwijkingen die het groeipatroon veranderen, worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken die zijn opgenomen in de Parkland Hospital NICU.
Uitsluitingscriteria:
Zuigelingen >27 weken zwangerschap. Zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen die het groeipatroon kunnen veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale groei
Vereist minder dan of gelijk aan 110 kcal/kg/dag om de groeicurve te behouden
|
|
|
Langzame groei
Vereist meer dan 110 kcal/kg/dag om de groeicurve te behouden
|
Baby's krijgen de standaardzorg en krijgen de calorieën die nodig zijn om het reeds bestaande beleid voor de juiste groei per eenheid te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwantitatieve rT-PCR van ontlastingsmicrobioom
Tijdsspanne: 8-10 weken, afhankelijk van de duur van het verblijf op de NICU
|
alfa-diversiteit van bacteriegroepen bij normale groei versus slechte groei
|
8-10 weken, afhankelijk van de duur van het verblijf op de NICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 042018-061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .