Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is er een microbioom geassocieerd met slechte groei bij te vroeg geboren baby's?

12 april 2024 bijgewerkt door: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Deze studie evalueert de relatie tussen groei en ontlastingsmicrobiota bij te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prematuur geboren baby's hebben vaak een verhoogde calorie-inname nodig om de juiste groei te behouden terwijl ze op de neonatale intensive care (NICU) liggen. Hoewel sommige baby's een duidelijke bron van behoefte aan meer calorieën zullen hebben, is het vaak niet duidelijk waarom anderen meer beschikbare calorieën nodig hebben om de juiste groei te behouden. Opkomend bewijs suggereert dat patronen van darmmicrobiota een rol kunnen spelen bij de groei van baby's en kinderen. Onze hypothese is dat verschillen in het microbiële patroon bij te vroeg geboren baby's verband houden met een slechte groei en de behoefte aan een verhoogde calorie-inname. Dit kan uiteindelijk een therapeutisch doel vormen om de groei van te vroeg geboren baby's in de NICU te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de verschillen in microbioom te beschrijven die kunnen variëren met het groeipatroon.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Hopsital and Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's geboren na een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken komen in aanmerking vanaf de geboorte tot het ontslag. Baby's met ernstige aangeboren afwijkingen die het groeipatroon veranderen, worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken die zijn opgenomen in de Parkland Hospital NICU.

Uitsluitingscriteria:

Zuigelingen >27 weken zwangerschap. Zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen die het groeipatroon kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale groei
Vereist minder dan of gelijk aan 110 kcal/kg/dag om de groeicurve te behouden
Langzame groei
Vereist meer dan 110 kcal/kg/dag om de groeicurve te behouden
Ander: Calorische behoefte
Baby's krijgen de standaardzorg en krijgen de calorieën die nodig zijn om het reeds bestaande beleid voor de juiste groei per eenheid te handhaven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve rT-PCR van ontlastingsmicrobioom
Tijdsspanne: 8-10 weken, afhankelijk van de duur van het verblijf op de NICU
alfa-diversiteit van bacteriegroepen bij normale groei versus slechte groei
8-10 weken, afhankelijk van de duur van het verblijf op de NICU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 042018-061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeistoornissen

Klinische onderzoeken op Calorische behoefte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren