Liittyykö keskosten huonoon kasvuun mikrobiomi?
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Katherine Anne Stumpf, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämä tutkimus arvioi kasvun ja ulosteen mikrobiotan välistä suhdetta keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskoset tarvitsevat usein lisää kalorien saantia ylläpitääkseen sopivaa kasvua vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Vaikka joillakin vauvoilla on selvä lähde suurempien kalorien tarpeeseen, ei useinkaan ole selvää, miksi toiset tarvitsevat enemmän käytettävissä olevia kaloreita ylläpitääkseen sopivaa kasvua.
Uudet todisteet viittaavat siihen, että suoliston mikrobiotalla voi olla merkitystä vauvojen ja lapsuuden kasvussa.
Oletamme, että erot keskosten mikrobikuvioissa liittyvät huonoon kasvuun ja lisääntyneen kalorien saannin tarpeeseen.
Tämä voi viime kädessä olla terapeuttinen tavoite parantaa keskosten kasvua NICU:ssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata eroja mikrobiomissa, jotka voivat vaihdella kasvumallin mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Hopsital and Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 28 raskausviikolla syntyneet keskoset ovat tukikelpoisia syntymästä kotiuttamiseen saakka.
Imeväiset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jotka muuttavat kasvutapoja, jätetään pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki alle 28 raskausviikon ikäiset lapset, jotka on otettu Parklandin sairaalan NICU:hun.
Poissulkemiskriteerit:
Imeväiset > 27 raskausviikkoa. Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jotka voivat muuttaa kasvutapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kasvu
Kasvukäyrän ylläpitäminen edellyttää enintään 110 kcal/kg/vrk
|
|
|
Hidas kasvu
Kasvukäyrän ylläpitäminen vaatii yli 110 kcal/kg/vrk
|
Vauvoille tarjotaan tavallista hoitoa ja kaloreita, joita tarvitaan jo olemassa olevien asianmukaisten yksikkökohtaisten käytäntöjen ylläpitämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen mikrobiomin kvantitatiivinen rT-PCR
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa riippuen oleskelun pituudesta NICU:ssa
|
bakteeriryhmien alfadiversiteetti normaalissa kasvussa vs. heikko kasvu
|
8-10 viikkoa riippuen oleskelun pituudesta NICU:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 042018-061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .