Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients
17. července 2022 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Přehled studie
Detailní popis
ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches.
But there are also some other research different voice.
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ling liu, PhD
- Telefonní číslo: 13851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: haibo qiu, PhD
- Telefonní číslo: professor 13951965301
- E-mail: haiboq@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Kontakt:
- Ling Liu, MD.
- Telefonní číslo: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
Kontakt:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Telefonní číslo: 86-25-83272200
- E-mail: haiboq2000@yahoo.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
Popis
Inclusion Criteria:
- Age≥18 or<80；
- Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
- Applied mechanical ventilation;
- Consent signed.
Exclusion Criteria:
- Asthma or COPD；
- Cardiogenic edema；
- Sever neutropenia(<500/mm3)；
- Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
- GCS coma score ≤12；
- Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
- Refuse to join in trail；
- Included in other clinical trail。
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
Trans-pulmonary pressure
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
EELV
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
peak pressure
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
plateau pressure
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
tidal volume
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
respiratory rate
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
flow
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
FiO2
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
PaO2
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
PaCO2
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SBP
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
DBP
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
CVP
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
vasopressor
Časové okno: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20181129PEEP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .