Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients
17 luglio 2022 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches.
But there are also some other research different voice.
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ling liu, PhD
- Numero di telefono: 13851435472
- Email: liulingdoctor@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: haibo qiu, PhD
- Numero di telefono: professor 13951965301
- Email: haiboq@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Contatto:
- Ling Liu, MD.
- Numero di telefono: 86-25-83272201
- Email: liulingdoctor@126.com
-
Contatto:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Numero di telefono: 86-25-83272200
- Email: haiboq2000@yahoo.com.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age≥18 or<80；
- Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
- Applied mechanical ventilation;
- Consent signed.
Exclusion Criteria:
- Asthma or COPD；
- Cardiogenic edema；
- Sever neutropenia(<500/mm3)；
- Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
- GCS coma score ≤12；
- Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
- Refuse to join in trail；
- Included in other clinical trail。
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
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September,1,2018-December 30, 2020
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Trans-pulmonary pressure
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
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September,1,2018-December 30, 2020
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EELV
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
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September,1,2018-December 30, 2020
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peak pressure
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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plateau pressure
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
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September,1,2018-December 30, 2020
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tidal volume
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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respiratory rate
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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flow
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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FiO2
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaO2
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaCO2
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
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September,1,2018-December 30, 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SBP
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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DBP
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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CVP
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
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September,1,2018-December 30, 2020
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vasopressor
Lasso di tempo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
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September,1,2018-December 30, 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181129PEEP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .