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Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients

2022年7月17日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches. But there are also some other research different voice. This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：haibo qiu, PhD
  • 電話番号：professor 13951965301
  • メール：haiboq@163.com

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 or<80；
  2. Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
  3. Applied mechanical ventilation;
  4. Consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. Asthma or COPD；
  2. Cardiogenic edema；
  3. Sever neutropenia(<500/mm3)；
  4. Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
  5. GCS coma score ≤12；
  6. Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
  7. Refuse to join in trail；
  8. Included in other clinical trail。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
September,1,2018-December 30, 2020
Trans-pulmonary pressure
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
September,1,2018-December 30, 2020
EELV
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
September,1,2018-December 30, 2020
peak pressure
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
plateau pressure
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
September,1,2018-December 30, 2020
tidal volume
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
respiratory rate
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
flow
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
FiO2
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
PaO2
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
September,1,2018-December 30, 2020
PaCO2
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
September,1,2018-December 30, 2020

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SBP
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
DBP
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
CVP
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
September,1,2018-December 30, 2020
vasopressor
時間枠：September,1,2018-December 30, 2020
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
September,1,2018-December 30, 2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Southeast University, China

捜査官

  • スタディディレクター：haibo qiu, PhD、Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月17日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20181129PEEP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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