- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03763890
Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients
sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches.
But there are also some other research different voice.
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ling liu, PhD
- Puhelinnumero: 13851435472
- Sähköposti: liulingdoctor@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: haibo qiu, PhD
- Puhelinnumero: professor 13951965301
- Sähköposti: haiboq@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Liu, MD.
- Puhelinnumero: 86-25-83272201
- Sähköposti: liulingdoctor@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Puhelinnumero: 86-25-83272200
- Sähköposti: haiboq2000@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age≥18 or<80;
- Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
- Applied mechanical ventilation;
- Consent signed.
Exclusion Criteria:
- Asthma or COPD;
- Cardiogenic edema;
- Sever neutropenia(<500/mm3);
- Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min;
- GCS coma score ≤12;
- Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ;
- Refuse to join in trail;
- Included in other clinical trail。
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolar hyper-distention; alveolar collapse;alveolar opening and closing;
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume);alveolar opening and closing(% of the lung volume).
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
Trans-pulmonary pressure
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
EELV
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The research use nitrogen wash out to measure EELV(end-expiratory lung volume, ml) to calculate dynamic strain and evaluate the strain
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
peak pressure
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
plateau pressure
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
tidal volume
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
respiratory rate
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
flow
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
FiO2
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
PaO2
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
PaCO2
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBP
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
DBP
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
CVP
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording CVP(central venous Pressure),which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
vasopressor
Aikaikkuna: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine( μg/Kg/min;)Epinephrine(μg/Kg/min) Dobutamine ( μg/Kg/min)
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20181129PEEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .