Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients
17 juillet 2022 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches.
But there are also some other research different voice.
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ling liu, PhD
- Numéro de téléphone: 13851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: haibo qiu, PhD
- Numéro de téléphone: professor 13951965301
- E-mail: haiboq@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Contact:
- Ling Liu, MD.
- Numéro de téléphone: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
Contact:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Numéro de téléphone: 86-25-83272200
- E-mail: haiboq2000@yahoo.com.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
La description
Inclusion Criteria:
- Age≥18 or<80；
- Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
- Applied mechanical ventilation;
- Consent signed.
Exclusion Criteria:
- Asthma or COPD；
- Cardiogenic edema；
- Sever neutropenia(<500/mm3)；
- Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
- GCS coma score ≤12；
- Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
- Refuse to join in trail；
- Included in other clinical trail。
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
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September,1,2018-December 30, 2020
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Trans-pulmonary pressure
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
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September,1,2018-December 30, 2020
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EELV
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
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September,1,2018-December 30, 2020
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peak pressure
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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plateau pressure
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
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September,1,2018-December 30, 2020
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tidal volume
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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respiratory rate
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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flow
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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FiO2
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaO2
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaCO2
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
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September,1,2018-December 30, 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SBP
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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DBP
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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CVP
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
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September,1,2018-December 30, 2020
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vasopressor
Délai: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
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September,1,2018-December 30, 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20181129PEEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .