Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients
17 de julho de 2022 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches.
But there are also some other research different voice.
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ling liu, PhD
- Número de telefone: 13851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Estude backup de contato
- Nome: haibo qiu, PhD
- Número de telefone: professor 13951965301
- E-mail: haiboq@163.com
Locais de estudo
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Contato:
- Ling Liu, MD.
- Número de telefone: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
Contato:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Número de telefone: 86-25-83272200
- E-mail: haiboq2000@yahoo.com.cn
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age≥18 or<80；
- Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
- Applied mechanical ventilation;
- Consent signed.
Exclusion Criteria:
- Asthma or COPD；
- Cardiogenic edema；
- Sever neutropenia(<500/mm3)；
- Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
- GCS coma score ≤12；
- Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
- Refuse to join in trail；
- Included in other clinical trail。
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
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September,1,2018-December 30, 2020
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Trans-pulmonary pressure
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
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September,1,2018-December 30, 2020
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EELV
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
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September,1,2018-December 30, 2020
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peak pressure
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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plateau pressure
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
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September,1,2018-December 30, 2020
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tidal volume
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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respiratory rate
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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flow
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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FiO2
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaO2
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaCO2
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
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September,1,2018-December 30, 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SBP
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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DBP
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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CVP
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
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September,1,2018-December 30, 2020
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vasopressor
Prazo: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
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September,1,2018-December 30, 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20181129PEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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