Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients

17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches. But there are also some other research different voice. This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: haibo qiu, PhD
  • Numer telefonu: professor 13951965301
  • E-mail: haiboq@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 or<80；
  2. Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
  3. Applied mechanical ventilation;
  4. Consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. Asthma or COPD；
  2. Cardiogenic edema；
  3. Sever neutropenia(<500/mm3)；
  4. Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
  5. GCS coma score ≤12；
  6. Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
  7. Refuse to join in trail；
  8. Included in other clinical trail。

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
September,1,2018-December 30, 2020
Trans-pulmonary pressure
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
September,1,2018-December 30, 2020
EELV
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
September,1,2018-December 30, 2020
peak pressure
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
plateau pressure
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
September,1,2018-December 30, 2020
tidal volume
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
respiratory rate
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
flow
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
FiO2
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
PaO2
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
September,1,2018-December 30, 2020
PaCO2
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
September,1,2018-December 30, 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SBP
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
DBP
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
CVP
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
September,1,2018-December 30, 2020
vasopressor
Ramy czasowe: September,1,2018-December 30, 2020
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
September,1,2018-December 30, 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181129PEEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj