Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients

17 juli 2022 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

ARDS

Interventie / Behandeling

Apparaat: Post-end-Expiratory pressure

Gedetailleerde beschrijving

ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches. But there are also some other research different voice. This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ling liu, PhD
Telefoonnummer: 13851435472
E-mail: liulingdoctor@126.com

Studie Contact Back-up

Naam: haibo qiu, PhD
Telefoonnummer: professor 13951965301
E-mail: haiboq@163.com

Studie Locaties

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210009
    - Werving
    - Nanjing Zhong-Da Hospital
    - Contact:
      
      Ling Liu, MD.
      
      Telefoonnummer: 86-25-83272201
      
      E-mail: liulingdoctor@126.com
    - Contact:
      
      Haibo Qiu, PhD.,MD.
      
      Telefoonnummer: 86-25-83272200
      
      E-mail: haiboq2000@yahoo.com.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age≥18 or<80；
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
Applied mechanical ventilation;
Consent signed.

Exclusion Criteria:

Asthma or COPD；
Cardiogenic edema；
Sever neutropenia(<500/mm3)；
Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
GCS coma score ≤12；
Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
Refuse to join in trail；
Included in other clinical trail。

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing； Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).	September,1,2018-December 30, 2020
Trans-pulmonary pressure Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress	September,1,2018-December 30, 2020
EELV Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain	September,1,2018-December 30, 2020
peak pressure Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..	September,1,2018-December 30, 2020
plateau pressure Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.	September,1,2018-December 30, 2020
tidal volume Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..	September,1,2018-December 30, 2020
respiratory rate Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.	September,1,2018-December 30, 2020
flow Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.	September,1,2018-December 30, 2020
FiO2 Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.	September,1,2018-December 30, 2020
PaO2 Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)	September,1,2018-December 30, 2020
PaCO2 Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .	September,1,2018-December 30, 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
SBP Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.	September,1,2018-December 30, 2020
DBP Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.	September,1,2018-December 30, 2020
CVP Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).	September,1,2018-December 30, 2020
vasopressor Tijdsspanne: September,1,2018-December 30, 2020	Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)	September,1,2018-December 30, 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

Studie directeur: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

20181129PEEP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .