Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients
17. Juli 2022 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches.
But there are also some other research different voice.
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ling liu, PhD
- Telefonnummer: 13851435472
- E-Mail: liulingdoctor@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: haibo qiu, PhD
- Telefonnummer: professor 13951965301
- E-Mail: haiboq@163.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Kontakt:
- Ling Liu, MD.
- Telefonnummer: 86-25-83272201
- E-Mail: liulingdoctor@126.com
-
Kontakt:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Telefonnummer: 86-25-83272200
- E-Mail: haiboq2000@yahoo.com.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age≥18 or<80；
- Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
- Applied mechanical ventilation;
- Consent signed.
Exclusion Criteria:
- Asthma or COPD；
- Cardiogenic edema；
- Sever neutropenia(<500/mm3)；
- Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
- GCS coma score ≤12；
- Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
- Refuse to join in trail；
- Included in other clinical trail。
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
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September,1,2018-December 30, 2020
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Trans-pulmonary pressure
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
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September,1,2018-December 30, 2020
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EELV
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
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September,1,2018-December 30, 2020
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peak pressure
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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plateau pressure
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
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September,1,2018-December 30, 2020
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tidal volume
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
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September,1,2018-December 30, 2020
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respiratory rate
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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flow
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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FiO2
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaO2
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
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September,1,2018-December 30, 2020
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PaCO2
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
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September,1,2018-December 30, 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SBP
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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DBP
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
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September,1,2018-December 30, 2020
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CVP
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
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September,1,2018-December 30, 2020
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vasopressor
Zeitfenster: September,1,2018-December 30, 2020
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Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
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September,1,2018-December 30, 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20181129PEEP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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