Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients
17 июля 2022 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Обзор исследования
Подробное описание
ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches.
But there are also some other research different voice.
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury .
The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ling liu, PhD
- Номер телефона: 13851435472
- Электронная почта: liulingdoctor@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: haibo qiu, PhD
- Номер телефона: professor 13951965301
- Электронная почта: haiboq@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
Контакт:
- Ling Liu, MD.
- Номер телефона: 86-25-83272201
- Электронная почта: liulingdoctor@126.com
-
Контакт:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- Номер телефона: 86-25-83272200
- Электронная почта: haiboq2000@yahoo.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
Описание
Inclusion Criteria:
- Age≥18 or<80；
- Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
- Applied mechanical ventilation;
- Consent signed.
Exclusion Criteria:
- Asthma or COPD；
- Cardiogenic edema；
- Sever neutropenia(<500/mm3)；
- Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
- GCS coma score ≤12；
- Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
- Refuse to join in trail；
- Included in other clinical trail。
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
Trans-pulmonary pressure
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
EELV
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
peak pressure
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
plateau pressure
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
tidal volume
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
respiratory rate
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
flow
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
FiO2
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
PaO2
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
PaCO2
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SBP
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
DBP
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
CVP
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
|
vasopressor
Временное ограничение: September,1,2018-December 30, 2020
|
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
|
September,1,2018-December 30, 2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20181129PEEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .