Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients

17. juli 2022 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches. But there are also some other research different voice. This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: haibo qiu, PhD
  • Telefonnummer: professor 13951965301
  • E-post: haiboq@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 or<80；
  2. Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
  3. Applied mechanical ventilation;
  4. Consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. Asthma or COPD；
  2. Cardiogenic edema；
  3. Sever neutropenia(<500/mm3)；
  4. Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
  5. GCS coma score ≤12；
  6. Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
  7. Refuse to join in trail；
  8. Included in other clinical trail。

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
September,1,2018-December 30, 2020
Trans-pulmonary pressure
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
September,1,2018-December 30, 2020
EELV
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
September,1,2018-December 30, 2020
peak pressure
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
plateau pressure
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
September,1,2018-December 30, 2020
tidal volume
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
respiratory rate
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
flow
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
FiO2
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
PaO2
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
September,1,2018-December 30, 2020
PaCO2
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
September,1,2018-December 30, 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SBP
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
DBP
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
CVP
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
September,1,2018-December 30, 2020
vasopressor
Tidsramme: September,1,2018-December 30, 2020
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
September,1,2018-December 30, 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Studieleder: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20181129PEEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere