Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients

17 de julio de 2022 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches. But there are also some other research different voice. This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: haibo qiu, PhD
  • Número de teléfono: professor 13951965301
  • Correo electrónico: haiboq@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 or<80；
  2. Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
  3. Applied mechanical ventilation;
  4. Consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. Asthma or COPD；
  2. Cardiogenic edema；
  3. Sever neutropenia(<500/mm3)；
  4. Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min；
  5. GCS coma score ≤12；
  6. Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ；
  7. Refuse to join in trail；
  8. Included in other clinical trail。

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alveolar hyper-distention; alveolar collapse；alveolar opening and closing；
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume)；alveolar opening and closing(% of the lung volume).
September,1,2018-December 30, 2020
Trans-pulmonary pressure
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
September,1,2018-December 30, 2020
EELV
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The research use nitrogen wash out to measure EELV（end-expiratory lung volume, ml） to calculate dynamic strain and evaluate the strain
September,1,2018-December 30, 2020
peak pressure
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
plateau pressure
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
September,1,2018-December 30, 2020
tidal volume
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
respiratory rate
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
flow
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
FiO2
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
PaO2
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
September,1,2018-December 30, 2020
PaCO2
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
September,1,2018-December 30, 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SBP
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
DBP
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
CVP
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
Recording CVP(central venous Pressure）,which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
September,1,2018-December 30, 2020
vasopressor
Periodo de tiempo: September,1,2018-December 30, 2020
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine（ μg/Kg/min;）Epinephrine（μg/Kg/min） Dobutamine （ μg/Kg/min)
September,1,2018-December 30, 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Director de estudio: haibo qiu, PhD, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20181129PEEP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir