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Post- End- Expiratory Pressure Affect the Alveolar Heterogeneity in Moderate and Sever ARDS Patients

2022年7月17日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China
This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

ARDS(Acute respiratory distress syndrome )is common in patients suffering Sepsis, trauma, burning and other sever condition and characterized by diffuse alveolar damage and alveolar heterogeneity.ARDS patient need MV(mechanical ventilation )to maintain oxygenation and need unique MV tragedy to avoid VILI(Ventilator induced Lung injury ).PEEP(post-end-expiratory pressure) is crucial to maintain oxygenation and avoid VILI according to researches. But there are also some other research different voice. This study try to use EIT ( Electronic impedance tomography ) to evaluate the alveolar heterogeneity and use trans-pulmonary pressure and stain to evaluate the lung injury . The study use these methods to figure out how PEEP impact the alveolar heterogeneity and VILI.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:haibo qiu, PhD
  • 电话号码:professor 13951965301
  • 邮箱haiboq@163.com

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 or<80;
  2. Moderate or sever ARDS in 2012 <Berlin definition>;
  3. Applied mechanical ventilation;
  4. Consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. Asthma or COPD;
  2. Cardiogenic edema;
  3. Sever neutropenia(<500/mm3);
  4. Hemodynamic astatic: DOPA or Dobutamine >15 µg/kg/ min; NE > 15ug /min;
  5. GCS coma score ≤12;
  6. Thoracic injury or surgery patients contradict EIT ;
  7. Refuse to join in trail;
  8. Included in other clinical trail。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
alveolar hyper-distention; alveolar collapse;alveolar opening and closing;
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The study use Pulmo Vista 500 device (Drager co.),is intended to perform thoracic bioimpedance measurements by applying the technique of electrical impedance tomography (EIT)to evaluate alveolar hyper-distention(%of the lung volume); alveolar collapse(% of the lung volume);alveolar opening and closing(% of the lung volume).
September,1,2018-December 30, 2020
Trans-pulmonary pressure
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers place tube in the esophagus and connect it to transmitter to measure esophageal pressure (mmHg)and calculate trans-pulmonary pressure(mmHg) to evaluate stress
September,1,2018-December 30, 2020
EELV
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The research use nitrogen wash out to measure EELV(end-expiratory lung volume, ml) to calculate dynamic strain and evaluate the strain
September,1,2018-December 30, 2020
peak pressure
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure peak pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
plateau pressure
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to do inspiration pause to measure plateau pressure(cmH2O) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing.
September,1,2018-December 30, 2020
tidal volume
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use ventilator to measure tidal volume(ml) in patients with mechanical ventilation and without spontaneous breathing..
September,1,2018-December 30, 2020
respiratory rate
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set respiratory rate(bpm) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
flow
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set Flow (L/min) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
FiO2
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers record the set FiO2 ( fraction of inspiratory oxygen, %) in patients with mechanical ventilation.
September,1,2018-December 30, 2020
PaO2
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaO2( arterial oxygen pressure,mmHg)
September,1,2018-December 30, 2020
PaCO2
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
The researchers use blood gas analysis to measure PaCO2( arterial carbon dioxide pressure,mmHg) .
September,1,2018-December 30, 2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SBP
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
Recording SBP(systolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
DBP
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
Recording DBP(Diastolic pressure, mmHg),which is always continuously monitored with invasive pressure monitor.
September,1,2018-December 30, 2020
CVP
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
Recording CVP(central venous Pressure),which is always discontinuously monitored with jugular pressure monitor mmHg).
September,1,2018-December 30, 2020
vasopressor
大体时间:September,1,2018-December 30, 2020
Recording clinical vasopressor usage including Norepinephrine( μg/Kg/min;)Epinephrine(μg/Kg/min) Dobutamine ( μg/Kg/min)
September,1,2018-December 30, 2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:haibo qiu, PhD、Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine,China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月3日

首次发布 (实际的)

2018年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月17日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ARDS的临床试验

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