Aplikace HealthMindr ke zvýšení absorpce a udržení předexpoziční profylaxe (PrEP) u mužů, kteří mají sex s muži (MSM)

MSM jsou neúměrně ovlivněny z hlediska prevalence a incidence HIV. Elektronicky poskytované nebo podporované služby prevence jsou účinné, jsou přijatelné pro MSM a pravděpodobně se dostanou k mužům s velkým dopadem. Studie je založena na předpokladu, že poskytování informací PrEP prostřednictvím mobilní aplikace; periodické behaviorální screeningy k objektivní identifikaci rizika HIV a indikace PrEP; doporučení poskytovatelům PrEP s pokyny; a související preventivní služby zvýší zavádění PrEP mezi rizikovými, HIV negativními MSM ve větší míře než standardní doporučení péče stávajícím zdrojům.

Studie bude zkoumat účinnost aplikace HealthMindr na zvýšení příjmu PrEP mezi MSM. Do studie bude zařazeno 657 mužů napříč třemi lokalitami – metropolitními statistickými oblastmi (MSA) Atlanta, Georgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) a Washington, D.C. – do randomizované kontrolované studie. Účastníci intervenční větve získají přístup k aplikaci HealthMindr a muži v kontrolní větvi získají informace o standardní péči o prevenci HIV. Absorpce PrEP bude posouzena během sledování pomocí vlastního hlášení v měsících 3, 6, 9 a 12. Vlastní hlášení bude potvrzeno laboratorním testováním na přítomnost tenofovir difosfátu (TFV-DP) a/nebo fotografií PrEP předpis nebo láhev.

Na začátku studie si všichni účastníci stáhnou studijní mobilní aplikaci. Po dokončení základního průzkumu budou účastníci randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve. Pro účastníky přiřazené k intervenční větvi bude k dispozici další obsah aplikace. Tento obsah bude zahrnovat informace o základních službách prevence (plánování testů HIV a lokalizátory testů; hodnocení rizik; lokalizátory léčby HIV; a kondom, testovací souprava na HIV a distribuce soupravy pro odběr vzorků pohlavně přenosných infekcí (STI) doma) plus měsíční způsobilost k PrEP hodnocení, lokátor poskytovatelů PrEP, rozšířené informace o PrEP a doporučení místním navigátorům PrEP. Aplikace také poskytuje odkazy na burzy zdravotního pojištění, kde mohou muži vyhledat zdravotní pojištění nebo pomoc, která jim pomůže pokrýt náklady PrEP. Kontrolní větev bude odkázána na existující online informace o PrEP a prevenci HIV. Účastníci kontrolní větve získají přístup k řídicí verzi aplikace, která obsahuje prvky související s jejich účastí ve výzkumné studii.

Další následné průzkumy budou provedeny po 3, 6, 9 a 12 měsících a účastníci budou také provádět měsíční hodnocení. Měsíční hodnocení posoudí indikace vychytávání PrEP a PrEP (intervenční rameno) a další chování související se zdravím (kontrolní rameno). Účastníci hlásící zahájení PrEP budou požádáni, aby předložili sadu pro samoodběr sušených krevních skvrn, která umožní měření hladin tenofovir difosfátu (TFV-DP) a/nebo nahrání fotografie jejich lahvičky na předpis PrEP k ověření příjmu PrEP.

Účastníci budou primárně získáváni online z hlavních studijních míst v Atlantě, Georgii, Jacksonu, Mississippi a Washingtonu, District of Columbia (DC). Online nábor se rozšíří do dalších oblastí Spojených států, jak to bude potřeba ke splnění náborových cílů.