HealthMindr-app til at øge præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse og fastholdelse blandt mænd, der har sex med mænd (MSM)

MSM er uforholdsmæssigt påvirket med hensyn til hiv-prævalens og forekomst. Elektronisk leverede eller understøttede forebyggelsestjenester er effektive, er acceptable for MSM og vil sandsynligvis nå stærkt påvirkede mænd. Undersøgelsen er baseret på den forudsætning, at man via en mobiltelefon-app giver selvstyret PrEP-information; periodiske adfærdsscreeninger for objektivt at identificere HIV-risiko og PrEP-indikation; henvisning til PrEP-udbydere med anvisninger; og relaterede forebyggelsestjenester vil øge optagelsen af ​​PrEP blandt udsatte, HIV-negative MSM i højere grad end standardbehandlingshenvisninger til eksisterende ressourcer.

Undersøgelsen vil undersøge effektiviteten af ​​HealthMindr-appen til at øge optagelsen af ​​PrEP blandt MSM. Undersøgelsen vil indskrive 657 mænd på tværs af de tre steder - de statistiske storbyområder (MSA) i Atlanta, Georgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) og Washington, D.C. - i et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere i interventionsarmen vil få adgang til HealthMindr-appen, og mænd i kontrolarmen vil modtage information om hiv-forebyggende standarder. PrEP-optagelse vil blive vurderet under opfølgningen ved selvrapportering i måned 3, 6, 9 og 12. Selvrapportering vil blive bekræftet ved laboratorietestning for tilstedeværelsen af ​​tenofovirdiphosphat (TFV-DP) og/eller fotografi af PrEP recept eller flaske.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere downloade en studiemobilapp. Efter at have gennemført en baseline-undersøgelse, vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolarmen. For deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil yderligere appindhold blive tilgængeligt. Dette indhold vil omfatte information om grundlæggende forebyggelsestjenester (HIV-testplanlægning og testlokaliseringer; risikovurdering; HIV-behandlingslokaliseringsværktøjer; og kondom, HIV-testkit og distribution af prøvetagningssæt for seksuelt overført infektion i hjemmet) plus månedlig PrEP-berettigelse vurderinger, PrEP udbyder locator, forbedret information om PrEP og henvisninger til lokale PrEP navigatorer. Appen giver også links til sundhedsforsikringsudvekslinger, hvor mænd kan søge sygeforsikring eller hjælp til at hjælpe med at dække PrEP-omkostninger. Kontrolarmen vil blive henvist til eksisterende online PrEP- og HIV-forebyggelsesinformation. Deltagere i kontrolarmen får adgang til kontrolversionen af ​​appen, der indeholder elementer, der er relevante for deres deltagelse i forskningsundersøgelsen.

Yderligere opfølgende undersøgelser vil blive udført efter 3, 6, 9 og 12 måneder, og deltagerne vil også gennemføre månedlige vurderinger. De månedlige vurderinger vil vurdere indikationer for PrEP- og PrEP-optagelse (interventionsarm) og anden sundhedsrelateret adfærd (kontrolarm). Deltagere, der rapporterer PrEP-initiering, vil blive bedt om at indsende et selvopsamlingskit til tørrede blodpletter for at tillade måling af tenofovirdiphosphat-niveauer (TFV-DP) og/eller uploade et foto af deres PrEP-receptflaske for at verificere PrEP-optagelsen.

Deltagerne vil primært blive rekrutteret online fra de vigtigste studiesteder i Atlanta, Georgia, Jackson, Mississippi og Washington, District of Columbia (DC). Online rekruttering vil udvides til andre områder af USA, efter behov for at opfylde rekrutteringsmålene.