Aplicativo HealthMindr para aumentar a adesão e retenção da profilaxia pré-exposição (PrEP) entre homens que fazem sexo com homens (HSH)

Os HSH sofrem um impacto desproporcional em termos de prevalência e incidência do HIV. Os serviços de prevenção fornecidos ou apoiados eletronicamente são eficazes, são aceitáveis ​​para HSH e provavelmente atingirão homens fortemente afetados. O estudo baseia-se na premissa de que fornecer, por meio de um aplicativo de celular, informações de PrEP autodirigidas; exames comportamentais periódicos para identificar objetivamente o risco de HIV e a indicação de PrEP; encaminhamento para provedores de PrEP com instruções; e os serviços de prevenção relacionados aumentarão a aceitação da PrEP entre HSH HIV-negativos em situação de risco em maior extensão do que os encaminhamentos padrão de atendimento aos recursos existentes.

O estudo examinará a eficácia do aplicativo HealthMindr para aumentar a aceitação da PrEP entre os HSH. O estudo incluirá 657 homens nos três locais - as áreas estatísticas metropolitanas (MSA) de Atlanta, Geórgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) e Washington, DC - em um estudo controlado randomizado. Os participantes no braço de intervenção receberão acesso ao aplicativo HealthMindr e os homens no braço de controle receberão informações padrão de cuidados de prevenção do HIV. A aceitação da PrEP será avaliada durante o acompanhamento por auto-relato nos meses 3, 6, 9 e 12. O auto-relato será confirmado por testes laboratoriais para a presença de difosfato de tenofovir (TFV-DP) e/ou fotografia da PrEP receita ou frasco.

No início do estudo, todos os participantes farão o download de um aplicativo móvel de estudo. Depois de completar uma pesquisa inicial, os participantes serão randomizados para o braço de intervenção ou controle. Para os participantes atribuídos ao braço de intervenção, o conteúdo adicional do aplicativo ficará disponível. Este conteúdo incluirá informações sobre serviços básicos de prevenção (planejamento de teste de HIV e localizadores de teste; avaliação de risco; localizadores de tratamento de HIV; e preservativo, kit de teste de HIV e distribuição de kit de coleta de amostras de infecção sexualmente transmissível (IST) em casa) além de elegibilidade mensal para PrEP avaliações, localizador de fornecedores de PrEP, informações aprimoradas sobre PrEP e encaminhamentos para navegadores locais de PrEP. O aplicativo também fornece links para trocas de seguros de saúde, onde os homens podem procurar seguro de saúde ou assistência para ajudar a cobrir os custos da PrEP. O braço de controle será encaminhado para as informações on-line existentes sobre PrEP e prevenção do HIV. Os participantes do braço de controle acessarão a versão de controle do aplicativo que contém elementos pertinentes à sua participação no estudo de pesquisa.

Pesquisas adicionais de acompanhamento serão realizadas em 3, 6, 9 e 12 meses e os participantes também completarão avaliações mensais. As avaliações mensais avaliarão indicações para PrEP e absorção de PrEP (braço de intervenção) e outros comportamentos relacionados à saúde (braço de controle). Os participantes que relatarem o início da PrEP serão solicitados a enviar um kit de autocoleta de sangue seco para permitir a medição dos níveis de difosfato de tenofovir (TFV-DP) e/ou enviar uma foto de seu frasco de prescrição de PrEP para verificar a aceitação da PrEP.

Os participantes serão recrutados principalmente online nos principais locais de estudo em Atlanta, Geórgia, Jackson, Mississippi e Washington, Distrito de Columbia (DC). O recrutamento online se expandirá para outras áreas dos Estados Unidos, conforme necessário para atingir as metas de recrutamento.