Aplicación HealthMindr para aumentar la aceptación y retención de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH)

Los HSH se ven afectados de manera desproporcionada en términos de prevalencia e incidencia del VIH. Los servicios de prevención brindados o respaldados electrónicamente son efectivos, son aceptables para los HSH y probablemente lleguen a los hombres más afectados. El estudio se basa en la premisa de que proporcionar, a través de una aplicación de teléfono móvil, información de PrEP autodirigida; exámenes conductuales periódicos para identificar el riesgo de VIH y la indicación de PrEP de manera objetiva; remisión a proveedores de PrEP con instrucciones; y los servicios de prevención relacionados aumentarán la aceptación de la PrEP entre los HSH VIH negativos en riesgo en mayor medida que las referencias estándar de atención a los recursos existentes.

El estudio examinará la eficacia de la aplicación HealthMindr para aumentar la aceptación de la PrEP entre los HSH. El estudio inscribirá a 657 hombres en los tres sitios, las áreas estadísticas metropolitanas (MSA) de Atlanta, Georgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) y Washington, D.C., en un ensayo controlado aleatorio. Los participantes en el brazo de intervención recibirán acceso a la aplicación HealthMindr y los hombres en el brazo de control recibirán información sobre la prevención del VIH estándar de atención. El consumo de PrEP se evaluará durante el seguimiento mediante autoinforme en los meses 3, 6, 9 y 12. El autoinforme se confirmará mediante pruebas de laboratorio para detectar la presencia de difosfato de tenofovir (TFV-DP) y/o fotografía de PrEP receta o botella.

Al comienzo del estudio, todos los participantes descargarán una aplicación móvil del estudio. Después de completar una encuesta de referencia, los participantes serán asignados al azar al brazo de intervención o de control. Para los participantes asignados al brazo de intervención, estará disponible contenido adicional de la aplicación. Este contenido incluirá información sobre servicios básicos de prevención (planificación de pruebas de VIH y localizadores de pruebas; evaluación de riesgos; localizadores de tratamientos de VIH; y distribución de condones, kits de pruebas de VIH y kits de recolección de muestras de infecciones de transmisión sexual (ITS) en el hogar) más elegibilidad mensual de PrEP evaluaciones, localizador de proveedores de PrEP, información mejorada sobre PrEP y referencias a navegadores locales de PrEP. La aplicación también proporciona enlaces a intercambios de seguros de salud, donde los hombres pueden buscar un seguro de salud o asistencia para ayudar a cubrir los costos de PrEP. El brazo de control se remitirá a la información de prevención del VIH y PrEP en línea existente. Los participantes en el brazo de control accederán a la versión de control de la aplicación que contiene elementos pertinentes a su participación en el estudio de investigación.

Se realizarán encuestas de seguimiento adicionales a los 3, 6, 9 y 12 meses y los participantes también completarán evaluaciones mensuales. Las evaluaciones mensuales evaluarán las indicaciones para la PrEP y la aceptación de la PrEP (brazo de intervención) y otros comportamientos relacionados con la salud (brazo de control). Se les pedirá a los participantes que informen el inicio de la PrEP que envíen un kit de auto-recolección de gotas de sangre seca para permitir la medición de los niveles de difosfato de tenofovir (TFV-DP) y/o carguen una foto de su botella de prescripción de PrEP para verificar la absorción de PrEP.

Los participantes serán reclutados principalmente en línea de los principales sitios de estudio en Atlanta, Georgia, Jackson, Mississippi y Washington, Distrito de Columbia (DC). El reclutamiento en línea se expandirá a otras áreas de los Estados Unidos, según sea necesario para cumplir con los objetivos de reclutamiento.