HealthMindr-App zur Verbesserung der Aufnahme und Bindung von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM)

MSM sind in Bezug auf HIV-Prävalenz und -Inzidenz unverhältnismäßig stark betroffen. Elektronisch bereitgestellte oder unterstützte Präventionsdienste sind wirksam, für MSM akzeptabel und werden wahrscheinlich stark betroffene Männer erreichen. Die Studie basiert auf der Prämisse, dass die Bereitstellung selbstgesteuerter PrEP-Informationen über eine Mobiltelefon-App; regelmäßige Verhaltensscreenings zur objektiven Identifizierung des HIV-Risikos und der PrEP-Indikation; Überweisung an PrEP-Anbieter mit Wegbeschreibung; und damit verbundene Präventionsdienste werden die Inanspruchnahme von PrEP bei gefährdeten, HIV-negativen MSM in einem größeren Ausmaß steigern als Überweisungen zur Standardversorgung an bestehende Ressourcen.

Die Studie wird die Wirksamkeit der HealthMindr-App untersuchen, um die Aufnahme von PrEP bei MSM zu steigern. Die Studie wird 657 Männer an den drei Standorten – den Metropolitan Statistic Areas (MSA) von Atlanta, Georgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) und Washington, D.C. – in eine randomisierte kontrollierte Studie aufnehmen. Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten Zugang zur HealthMindr-App, und die Männer des Kontrollarms erhalten Standardinformationen zur HIV-Prävention. Die PrEP-Aufnahme wird während der Nachsorge durch Selbstauskunft in den Monaten 3, 6, 9 und 12 bewertet. Die Selbstauskunft wird durch Labortests auf das Vorhandensein von Tenofovirdiphosphat (TFV-DP) und/oder ein Foto von PrEP bestätigt Rezept oder Flasche.

Zu Beginn der Studie laden alle Teilnehmer eine mobile Studien-App herunter. Nach Abschluss einer Basiserhebung werden die Teilnehmer randomisiert dem Interventions- oder Kontrollarm zugeteilt. Für Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, werden zusätzliche App-Inhalte verfügbar sein. Diese Inhalte umfassen Informationen über grundlegende Präventionsdienste (Planung von HIV-Tests und Testortung; Risikobewertung; Ortung von HIV-Behandlungen; Kondome, HIV-Testkits und Verteilung von Probenentnahmekits für sexuell übertragbare Infektionen zu Hause) sowie die monatliche PrEP-Berechtigung Bewertungen, Suche nach PrEP-Anbietern, erweiterte Informationen über PrEP und Verweise auf lokale PrEP-Navigatoren. Die App bietet auch Links zu Krankenkassenbörsen, bei denen Männer eine Krankenversicherung oder Unterstützung zur Deckung der PrEP-Kosten beantragen können. Der Kontrollarm wird auf bestehende Online-Informationen zur PrEP und HIV-Prävention verwiesen. Die Teilnehmer des Kontrollarms greifen auf die Kontrollversion der App zu, die Elemente enthält, die für ihre Teilnahme an der Forschungsstudie relevant sind.

Zusätzliche Folgebefragungen werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten durchgeführt und die Teilnehmer werden auch monatliche Bewertungen absolvieren. Die monatlichen Bewertungen werden Indikationen für PrEP und PrEP-Aufnahme (Interventionsarm) und andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen (Kontrollarm) bewerten. Teilnehmer, die eine PrEP-Initiierung melden, werden gebeten, ein Kit zur Selbstentnahme getrockneter Blutproben einzureichen, um die Messung der Tenofovirdiphosphat (TFV-DP)-Spiegel zu ermöglichen, und/oder ein Foto ihrer verschreibungspflichtigen PrEP-Flasche hochzuladen, um die PrEP-Aufnahme zu überprüfen.

Die Teilnehmer werden in erster Linie online an den Hauptstudienstandorten in Atlanta, Georgia, Jackson, Mississippi und Washington, District of Columbia (DC) rekrutiert. Die Online-Rekrutierung wird nach Bedarf auf andere Gebiete der Vereinigten Staaten ausgeweitet, um die Rekrutierungsziele zu erreichen.