App HealthMindr per aumentare l'assorbimento e la ritenzione della profilassi pre-esposizione (PrEP) tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM)

Gli MSM subiscono un impatto sproporzionato in termini di prevalenza e incidenza dell'HIV. I servizi di prevenzione forniti o supportati elettronicamente sono efficaci, sono accettabili per MSM e probabilmente raggiungeranno uomini fortemente colpiti. Lo studio si basa sul presupposto che fornire, tramite un'app per telefoni cellulari, informazioni sulla PrEP autodirette; screening comportamentali periodici per identificare oggettivamente il rischio HIV e l'indicazione PrEP; rinvio a fornitori di PrEP con indicazioni; e i relativi servizi di prevenzione aumenteranno l'adozione della PrEP tra i MSM HIV-negativi a rischio in misura maggiore rispetto allo standard di cura indirizzato alle risorse esistenti.

Lo studio esaminerà l'efficacia dell'app HealthMindr per aumentare l'assorbimento di PrEP tra MSM. Lo studio arruolerà 657 uomini nei tre siti - le aree statistiche metropolitane (MSA) di Atlanta, Georgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) e Washington, DC - in uno studio controllato randomizzato. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno l'accesso all'app HealthMindr e gli uomini nel braccio di controllo riceveranno informazioni standard sulla prevenzione dell'HIV. L'assorbimento di PrEP sarà valutato durante il follow-up mediante autovalutazione ai mesi 3, 6, 9 e 12. L'autovalutazione sarà confermata da test di laboratorio per la presenza di tenofovir difosfato (TFV-DP) e/o fotografia della PrEP prescrizione o bottiglia.

All'inizio dello studio, tutti i partecipanti scaricheranno un'app mobile dello studio. Dopo aver completato un sondaggio di base, i partecipanti verranno randomizzati all'intervento o al braccio di controllo. Per i partecipanti assegnati al braccio di intervento, saranno disponibili contenuti aggiuntivi dell'app. Questo contenuto includerà informazioni sui servizi di prevenzione di base (pianificazione del test HIV e localizzatori di test; valutazione del rischio; localizzatori di trattamenti HIV; preservativo, kit per il test HIV e distribuzione di kit per la raccolta di campioni di infezioni sessualmente trasmissibili (STI) a domicilio) oltre all'idoneità mensile alla PrEP valutazioni, localizzatore di fornitori di PrEP, informazioni avanzate sulla PrEP e rinvii a navigatori PrEP locali. L'app fornisce anche collegamenti a borse di assicurazioni sanitarie, dove gli uomini possono richiedere un'assicurazione sanitaria o assistenza per coprire i costi della PrEP. Il braccio di controllo farà riferimento alle informazioni esistenti sulla PrEP e sulla prevenzione dell'HIV online. I partecipanti al braccio di controllo accederanno alla versione di controllo dell'app che contiene elementi pertinenti alla loro partecipazione allo studio di ricerca.

Ulteriori sondaggi di follow-up saranno condotti a 3, 6, 9 e 12 mesi e i partecipanti completeranno anche le valutazioni mensili. Le valutazioni mensili valuteranno le indicazioni per l'assorbimento di PrEP e PrEP (braccio di intervento) e altri comportamenti correlati alla salute (braccio di controllo). Ai partecipanti che segnalano l'inizio della PrEP verrà chiesto di inviare un kit per l'auto-raccolta di macchie di sangue essiccato per consentire la misurazione dei livelli di tenofovir difosfato (TFV-DP) e/o caricare una foto del flacone di prescrizione della PrEP per verificare l'assorbimento della PrEP.

I partecipanti saranno reclutati principalmente online dai principali siti di studio ad Atlanta, Georgia, Jackson, Mississippi e Washington, Distretto di Columbia (DC). Il reclutamento online si espanderà ad altre aree degli Stati Uniti, se necessario per raggiungere gli obiettivi di reclutamento.