Aplikacja HealthMindr w celu zwiększenia wychwytu i retencji profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM)

MSM są nieproporcjonalnie dotknięte pod względem rozpowszechnienia i zachorowalności na HIV. Usługi prewencyjne świadczone lub wspierane drogą elektroniczną są skuteczne, akceptowalne dla MSM i prawdopodobnie dotrą do mężczyzn dotkniętych poważnymi problemami. Badanie opiera się na założeniu, że dostarczanie za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy samodzielnie kierowanych informacji o PrEP; okresowe badania behawioralne w celu obiektywnej identyfikacji ryzyka zakażenia wirusem HIV i wskazania do stosowania PrEP; skierowanie do dostawców PrEP ze wskazówkami; i powiązane usługi profilaktyczne zwiększą absorpcję PrEP wśród zagrożonych, niezarażonych wirusem HIV MSM w większym stopniu niż skierowania w ramach standardowej opieki do istniejących zasobów.

W badaniu zbadana zostanie skuteczność aplikacji HealthMindr w zwiększaniu przyjmowania PrEP wśród MSM. Badanie obejmie 657 mężczyzn z trzech ośrodków – metropolitalnych obszarów statystycznych (MSA) Atlanty, Georgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) i Waszyngtonu – do randomizowanego, kontrolowanego badania. Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymają dostęp do aplikacji HealthMindr, a mężczyźni z ramienia kontrolnego otrzymają informacje dotyczące standardu opieki w zakresie profilaktyki HIV. Wychwyt PrEP zostanie oceniony podczas obserwacji na podstawie samoopisu w 3, 6, 9 i 12 miesiącu. Samoopis zostanie potwierdzony testami laboratoryjnymi na obecność difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i/lub fotografią PrEP recepta lub butelka.

Na początku badania wszyscy uczestnicy pobiorą aplikację mobilną do nauki. Po wypełnieniu podstawowego badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Dla uczestników przypisanych do ramienia interwencyjnego udostępniona zostanie dodatkowa zawartość aplikacji. Treści te będą obejmować informacje o podstawowych usługach profilaktycznych (planowanie testów na obecność wirusa HIV i lokalizatory testów; ocena ryzyka; lokalizatory leczenia HIV; prezerwatywa, zestaw do testów na obecność wirusa HIV oraz dystrybucja zestawu do pobierania próbek w domu do zakażenia przenoszonego drogą płciową (STI)) oraz miesięczne uprawnienie do PrEP oceny, lokalizator dostawcy PrEP, rozszerzone informacje o PrEP oraz skierowania do lokalnych nawigatorów PrEP. Aplikacja zawiera również linki do giełd ubezpieczeń zdrowotnych, gdzie mężczyźni mogą szukać ubezpieczenia zdrowotnego lub pomocy w pokryciu kosztów PrEP. Grupa kontrolna zostanie odesłana do istniejących internetowych informacji na temat PrEP i profilaktyki HIV. Uczestnicy ramienia kontrolnego uzyskają dostęp do kontrolnej wersji aplikacji, która zawiera elementy związane z ich udziałem w badaniu.

Dodatkowe ankiety uzupełniające zostaną przeprowadzone po 3, 6, 9 i 12 miesiącach, a uczestnicy będą również wypełniać comiesięczne oceny. W comiesięcznych ocenach oceniane będą wskazania do przyjmowania PrEP i PrEP (grupa interwencyjna) oraz innych zachowań związanych ze zdrowiem (grupa kontrolna). Uczestnicy zgłaszający inicjację PrEP zostaną poproszeni o przesłanie zestawu do samodzielnego pobrania wysuszonej plamki krwi, aby umożliwić pomiar poziomu difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i/lub przesłanie zdjęcia butelki z receptą na PrEP w celu zweryfikowania wchłaniania PrEP.

Uczestnicy będą rekrutowani głównie online z głównych ośrodków badawczych w Atlancie w stanie Georgia, Jackson w stanie Mississippi i Waszyngtonie w Dystrykcie Kolumbii (DC). Rekrutacja online zostanie rozszerzona na inne obszary Stanów Zjednoczonych, w zależności od potrzeb, aby osiągnąć cele rekrutacyjne.