HealthMindr-appen for å øke pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) opptak og oppbevaring blant menn som har sex med menn (MSM)

MSM er uforholdsmessig påvirket når det gjelder HIV-prevalens og forekomst. Elektronisk leverte eller støttede forebyggingstjenester er effektive, er akseptable for MSM, og vil sannsynligvis nå sterkt berørte menn. Studien er basert på forutsetningen om at å gi, gjennom en mobiltelefon-app, selvstyrt PrEP-informasjon; periodiske atferdsundersøkelser for å identifisere HIV-risiko og PrEP-indikasjon objektivt; henvisning til PrEP-leverandører med veibeskrivelse; og relaterte forebyggingstjenester vil øke opptaket av PrEP blant risikoutsatte, HIV-negative MSM i større grad enn henvisninger til eksisterende ressurser.

Studien vil undersøke effektiviteten til HealthMindr-appen for å øke opptaket av PrEP blant MSM. Studien vil registrere 657 menn på tvers av de tre stedene - de statistiske storbyområdene (MSA) i Atlanta, Georgia (GA), Jackson, Mississippi (MS) og Washington, D.C. - i en randomisert kontrollert studie. Deltakere i intervensjonsarmen vil få tilgang til HealthMindr-appen, og menn i kontrollarmen vil motta informasjon om hiv-forebygging av standard omsorg. PrEP-opptak vil bli vurdert under oppfølging ved egenrapportering i månedene 3, 6, 9 og 12. Egenrapportering vil bli bekreftet ved laboratorietesting for tilstedeværelse av tenofovirdifosfat (TFV-DP) og/eller fotografi av PrEP resept eller flaske.

Ved begynnelsen av studien vil alle deltakerne laste ned en studiemobilapp. Etter å ha fullført en baseline-undersøkelse, vil deltakerne bli randomisert til intervensjons- eller kontrollarmen. For deltakere som er tildelt intervensjonsarmen, vil ekstra appinnhold bli tilgjengelig. Dette innholdet vil inkludere informasjon om grunnleggende forebyggingstjenester (HIV-testplanlegging og testlokaliseringer; risikovurdering; HIV-behandlingslokaliserere; og kondom, HIV-testsett og distribusjon av prøvetakingssett for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) hjemme) pluss månedlig PrEP-kvalifisering vurderinger, PrEP-leverandørlokalisering, forbedret informasjon om PrEP og henvisninger til lokale PrEP-navigatorer. Appen gir også lenker til helseforsikringsbørser, der menn kan søke helseforsikring eller hjelp for å dekke PrEP-kostnader. Kontrollarmen vil bli henvist til eksisterende online PrEP- og HIV-forebyggingsinformasjon. Deltakere i kontrollarmen vil få tilgang til kontrollversjonen av appen som inneholder elementer som er relevante for deres deltakelse i forskningsstudien.

Ytterligere oppfølgingsundersøkelser vil bli utført etter 3, 6, 9 og 12 måneder, og deltakerne vil også gjennomføre månedlige vurderinger. De månedlige vurderingene vil vurdere indikasjoner for PrEP- og PrEP-opptak (intervensjonsarm) og annen helserelatert atferd (kontrollarm). Deltakere som rapporterer PrEP-initiering vil bli bedt om å sende inn et selvinnsamlingssett for tørkede blodflekker for å tillate måling av tenofovirdifosfat (TFV-DP)-nivåer og/eller laste opp et bilde av deres PrEP-reseptflaske for å bekrefte PrEP-opptak.

Deltakerne vil primært bli rekruttert online fra de viktigste studiestedene i Atlanta, Georgia, Jackson, Mississippi og Washington, District of Columbia (DC). Online rekruttering vil utvides til andre områder av USA, etter behov for å nå rekrutteringsmålene.