Multicentrická REtrospektivní studie léčby a výsledků u pacientů se STEMI v provincii Fujian (REDUCTION)
1. ledna 2019 aktualizováno: Yan-song Guo
Multicentrická REtrospektivní studie léčby a výsledků u pacientů s infarktem myokardu (STEMI) s elevacemi ST v provincii Fujian
Jedná se o multicentrickou observační studii plánovanou ke shromažďování následných dat po dobu 1 roku s cílem porozumět léčbě a výsledkům infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) a zlepšit kvalitu lékařské péče v provincii Fujian pro Čínu.
Po sobě jdoucí pacienti, kteří byli přijati a diagnostikováni se STEMI mezi lednem 2014 prosincem 2018, byli vedeni v pěti regionálních reprezentativních nemocnicích v provincii Fujian, mezi něž patřila provinční nemocnice Fujian, první nemocnice Longyan, přidružená nemocnice univerzity Putian, druhá přidružená nemocnice společnosti Fujian Medical Univerzitní a Mindongská nemocnice města Ningde.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se STEMI s nástupem symptomů do 30 dnů
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 5 let
|
veškerou mortalitu, kardiovaskulární mortalitu
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jiné komplikace v nemocnici
Časové okno: 5 let
|
recidivující infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév, akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem, mrtvice, krvácení atd.
|
5 let
|
|
MACE pro dlouhodobé sledování
Časové okno: 1 rok
|
mortalita, restenóza stentu, recidivující infarkt myokardu a revaskularizace cílových cév, mrtvice, krvácení a tak dále
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YGuo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .