- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03763968
Étude rétrospective multicentrique du traitement et des résultats chez les patients STEMI dans la province du Fujian (REDUCTION)
1 janvier 2019 mis à jour par: Yan-song Guo
Étude rétrospective multicentrique du traitement et des résultats chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) dans la province du Fujian
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique prévue pour recueillir des données de suivi sur une période d'un an afin de comprendre les traitements et les résultats de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et d'améliorer la qualité des soins médicaux dans la province du Fujian en Chine.
Des patients consécutifs admis et diagnostiqués avec un STEMI entre janvier 2014 et décembre 2018 ont été conduits dans cinq hôpitaux représentatifs régionaux de la province du Fujian, qui comprenaient l'hôpital provincial du Fujian, le premier hôpital de Longyan, l'hôpital affilié de l'université de putian, le deuxième hôpital affilié du Fujian Medical Université et hôpital Mindong de la ville de Ningde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients STEMI avec apparition des symptômes dans les 30 jours
La description
Critère d'intégration:
- Patients STEMI avec apparition des symptômes dans les 30 jours
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 5 années
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toute mortalité, mortalité cardiovasculaire
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
autres complications hospitalières
Délai: 5 années
|
infarctus du myocarde récurrent, revascularisation du vaisseau cible, lésion rénale aiguë induite par le contraste, accident vasculaire cérébral, saignement, etc.
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5 années
|
|
MACE pour un suivi à long terme
Délai: 1 an
|
mortalité, resténose du stent, infarctus du myocarde récurrent et revascularisation du vaisseau cible, accident vasculaire cérébral, saignement, etc.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YGuo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .