- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03763968
Studio retrospettivo multicentrico sul trattamento e sugli esiti nei pazienti con STEMI nella provincia del Fujian (REDUCTION)
1 gennaio 2019 aggiornato da: Yan-song Guo
Studio retrospettivo multicentrico sul trattamento e sugli esiti nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) nella provincia del Fujian
Questo è uno studio osservazionale multicentrico pianificato per raccogliere dati di follow-up per un periodo di 1 anno al fine di comprendere i trattamenti e gli esiti dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) e migliorare la qualità dell'assistenza medica nella provincia del Fujian per la Cina.
I pazienti consecutivi che sono stati ricoverati e con diagnosi di STEMI tra gennaio 2014 e dicembre 2018 sono stati condotti in cinque ospedali rappresentativi regionali nella provincia del Fujian, che includevano il Fujian Provincial Hospital, il Longyan First Hospital, l'ospedale affiliato dell'università putian, il Second Affiliated Hospital of Fujian Medical Università e ospedale Mindong della città di Ningde.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 5 anni
|
tutta la mortalità, mortalità cardiovascolare
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
altre complicanze ospedaliere
Lasso di tempo: 5 anni
|
infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto, ictus, sanguinamento e così via
|
5 anni
|
MACE per il follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno
|
mortalità, restenosi dello stent, infarto miocardico ricorrente e rivascolarizzazione del vaso bersaglio, ictus, sanguinamento e così via
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YGuo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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