- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03763968
Multisenter retrospektiv studie av behandling og resultater hos STEMI-pasienter i Fujian-provinsen (REDUCTION)
1. januar 2019 oppdatert av: Yan-song Guo
Multisenter retrospektiv studie av behandling og resultater ved ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI) pasienter i Fujian-provinsen
Dette er en multisenter observasjonsstudie som er planlagt å samle oppfølgingsdata for en periode på 1 år for å forstå behandlingene og resultatene av ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) og forbedre kvaliteten på medisinsk behandling i Fujian-provinsen i Kina.
Påfølgende pasienter som ble innlagt og diagnostisert med STEMI mellom januar 2014 desember 2018 ble utført ved fem regionale representative sykehus i Fujian-provinsen, som inkluderte Fujian Provincial Hospital, Longyan First Hospital, det tilknyttede sykehuset ved putian universitetet, Second Affiliated Hospital of Fujian Medical Universitetet og Mindong sykehus i Ningde City.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- STEMI-pasienter med symptomdebut innen 30 dager
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 5 år
|
all dødelighet, kardiovaskulær dødelighet
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: 5 år
|
tilbakevendende hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar, kontrastindusert akutt nyreskade, hjerneslag, blødning og så videre
|
5 år
|
|
MACE-er for langsiktig oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet, stent-restenose, tilbakevendende hjerteinfarkt og revaskularisering av målkar, hjerneslag, blødning og så videre
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YGuo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .