- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03763968
Multicenter retrospektiv undersøgelse af behandling og resultater hos STEMI-patienter i Fujian-provinsen (REDUCTION)
1. januar 2019 opdateret af: Yan-song Guo
Multicenter retrospektiv undersøgelse af behandling og resultater ved ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) patienter i Fujian-provinsen
Dette er et multicenter observationsstudie, der er planlagt til at indsamle opfølgningsdata i en periode på 1 år for at forstå behandlingerne og resultaterne af ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og forbedre kvaliteten af lægebehandlingen i Fujian-provinsen i Kina.
På hinanden følgende patienter, der blev indlagt og diagnosticeret med STEMI mellem januar 2014, december 2018, blev udført på fem regionale repræsentative hospitaler i Fujian-provinsen, som omfattede Fujian Provincial Hospital, Longyan First Hospital, det tilknyttede hospital på Putian University, Fujian Medicals andet tilknyttede hospital. Universitet og Mindong Hospital i Ningde City.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 5 år
|
al dødelighed, kardiovaskulær dødelighed
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre komplikationer på hospitalet
Tidsramme: 5 år
|
tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar, kontrast-induceret akut nyreskade, slagtilfælde, blødning og så videre
|
5 år
|
|
MACE'er for langsigtet opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
dødelighed, stent-restenose, tilbagevendende myokardieinfarkt og revaskularisering af målkar, slagtilfælde, blødning og så videre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (Faktiske)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YGuo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .