- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03763968
Wieloośrodkowe REtrospektywne badanie leczenia i wyników u pacjentów ze STEMI w prowincji Fujian (REDUCTION)
1 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yan-song Guo
Wieloośrodkowe REtrospektywne BADANIE LECZENIA I WYNIKÓW U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) w prowincji Fujian
Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne zaplanowane w celu zebrania danych kontrolnych przez okres 1 roku w celu zrozumienia leczenia i wyników zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) oraz poprawy jakości opieki medycznej w prowincji Fujian w Chinach.
Kolejni pacjenci, u których rozpoznano STEMI między styczniem 2014 r. a grudniem 2018 r., zostali poddani badaniom w pięciu reprezentatywnych szpitalach regionalnych w prowincji Fujian, w tym w Fujian Provincial Hospital, Longyan First Hospital, stowarzyszonym szpitalu uniwersytetu Putian, Second Affiliated Hospital of Fujian Medical Szpital uniwersytecki i Mindong w mieście Ningde.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze STEMI, u których objawy wystąpiły w ciągu 30 dni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze STEMI, u których objawy wystąpiły w ciągu 30 dni
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 5 lat
|
cała śmiertelność, śmiertelność sercowo-naczyniowa
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inne powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: 5 lat
|
nawracający zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja naczynia docelowego, ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem, udar, krwawienie i tak dalej
|
5 lat
|
|
MACE do długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność, restenoza stentu, nawracający zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzacja naczynia docelowego, udar, krwawienie i tak dalej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YGuo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .