- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03763968
Multizentrische retrospektive Studie über Behandlung und Ergebnisse bei STEMI-Patienten in der Provinz Fujian (REDUCTION)
1. Januar 2019 aktualisiert von: Yan-song Guo
Multizentrische retrospektive Studie über Behandlung und Ergebnisse bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) in der Provinz Fujian
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie, bei der Follow-up-Daten über einen Zeitraum von einem Jahr gesammelt werden sollen, um die Behandlungen und Ergebnisse des ST-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) zu verstehen und die Qualität der medizinischen Versorgung in der Provinz Fujian für China zu verbessern.
Aufeinanderfolgende Patienten, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2018 mit STEMI aufgenommen und diagnostiziert wurden, wurden in fünf regionalen repräsentativen Krankenhäusern in der Provinz Fujian behandelt, darunter das Fujian Provincial Hospital, das Longyan First Hospital, das angeschlossene Krankenhaus der Putian University und das Second Affiliated Hospital von Fujian Medical Universität und Mindong-Krankenhaus der Stadt Ningde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
STEMI-Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI-Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
andere Komplikationen im Krankenhaus
Zeitfenster: 5 Jahre
|
wiederkehrender Myokardinfarkt, Revaskularisierung des Zielgefäßes, kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung, Schlaganfall, Blutung usw
|
5 Jahre
|
|
MACEs für die langfristige Nachverfolgung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mortalität, Stent-Restenose, wiederkehrender Myokardinfarkt und Revaskularisierung des Zielgefäßes, Schlaganfall, Blutung usw
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YGuo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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