- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03763968
Estudo retrospectivo multicêntrico de tratamento e desfechos em pacientes com STEMI na província de Fujian (REDUCTION)
1 de janeiro de 2019 atualizado por: Yan-song Guo
Estudo retrospectivo multicêntrico de tratamento e desfechos em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) na província de Fujian
Este é um estudo observacional multicêntrico planejado para coletar dados de acompanhamento por um período de 1 ano, a fim de entender os tratamentos e resultados do infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e melhorar a qualidade dos cuidados médicos na província de Fujian para a China.
Pacientes consecutivos que foram admitidos e diagnosticados com STEMI entre janeiro de 2014 e dezembro de 2018 foram conduzidos em cinco hospitais regionais representativos na província de Fujian, que incluíam o Hospital Provincial de Fujian, o Longyan First Hospital, o hospital afiliado da putian University, o Second Affiliated Hospital of Fujian Medical Universidade e Hospital Mindong da cidade de Ningde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 5 anos
|
toda a mortalidade, mortalidade cardiovascular
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
outras complicações hospitalares
Prazo: 5 anos
|
infarto do miocárdio recorrente, revascularização do vaso alvo, lesão renal aguda induzida por contraste, acidente vascular cerebral, sangramento e assim por diante
|
5 anos
|
MACEs para acompanhamento a longo prazo
Prazo: 1 ano
|
mortalidade, reestenose de stent, infarto do miocárdio recorrente e revascularização do vaso alvo, acidente vascular cerebral, sangramento e assim por diante
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YGuo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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