- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763968
ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DEL TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES STEMI EN LA PROVINCIA DE FUJIAN (REDUCTION)
1 de enero de 2019 actualizado por: Yan-song Guo
ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DEL TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON INFARTO DE MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL ST (IAMCEST) EN LA PROVINCIA DE FUJIAN
Este es un estudio observacional multicéntrico planificado para recopilar datos de seguimiento durante un período de 1 año para comprender los tratamientos y los resultados del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y mejorar la calidad de la atención médica en la provincia de Fujian para China.
Los pacientes consecutivos que fueron admitidos y diagnosticados con STEMI entre enero de 2014 y diciembre de 2018 se llevaron a cabo en cinco hospitales representativos regionales en la provincia de Fujian, que incluyeron el Hospital Provincial de Fujian, el Primer Hospital de Longyan, el hospital afiliado de la universidad de putian, el Segundo Hospital Afiliado de Fujian Medical Universidad y Hospital de Mindong de la ciudad de Ningde.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 5 años
|
toda la mortalidad, mortalidad cardiovascular
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
otras complicaciones hospitalarias
Periodo de tiempo: 5 años
|
infarto de miocardio recurrente, revascularización del vaso objetivo, lesión renal aguda inducida por contraste, accidente cerebrovascular, sangrado, etc.
|
5 años
|
MACE para el seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad, reestenosis del stent, infarto de miocardio recurrente y revascularización del vaso objetivo, accidente cerebrovascular, sangrado, etc.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai-yang Lin, Doctor, Fujian Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YGuo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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