Prevalence nedostatku mikroživin u dětí mladšího školního věku
24. července 2019 aktualizováno: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
Prevalence deficitu mikroživin u dětí mladšího školního věku a jeho souvislost se stravovacím chováním, stravovacími návyky, vývojem, fyzickou aktivitou, stavem výživy a zdravotním stavem
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci deficitu mikronutrientů u dětí mladšího školního věku a jeho korelaci s vybíravým stravováním, fyzickou aktivitou, nutričním stavem a zdravotním stavem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Strukturovaný dotazník se používá k provedení průřezové deskriptivní studie 250 dětí mladšího školního věku ve věku 4–7 let (<7 let) na Tchaj-wanu.
Sběr dat by zahrnoval: demografické údaje, preference potravin, stravovací chování, tělesnou hmotnost a výšku, index tělesné hmotnosti (BMI), fyzickou aktivitu, záznamy o zdravotním stavu, krevní obraz periferních buněk, sérové hodnoty feritinu a mikroživin (železo, zinek, měď). ).
Data od dětí definovaných jako vybíraví či nevybíraví jedlíci na základě odpovědí rodičů v dotazníku jsou analyzována a porovnávána pomocí standardních statistických testů.
Hodnotí se korelace mezi stravovacím chováním, stravovacími návyky, vývojem, fyzickou aktivitou, nutričním stavem a zdravotním stavem a nedostatkem mikroživin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato průřezová popisná studie využívá strukturovaný dotazník ke získávání informací od rodičů na Tchaj-wanu, kteří jsou dětmi raného školního věku ve věku 4–7 let (<7 let).
Účastníci se rekrutují z kliniky v dětském lékařském centru Chang Gung, nemocnice Chang Gung Memorial.
Celkem je přihlášeno 250 účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti 4-7 let (<7 let) školního věku, zákonní zástupci ochotni podepsat souhlas a vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
- V době zařazení je akutní infekce (dýchacího, gastrointestinálního nebo močového traktu), organická onemocnění (srdce, plíce, mozek, hepatobiliární, ledvinové, endokrinní metabolické onemocnění nebo dědičnost).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérových koncentrací Hb (g/dl) může být nalezena v dětském séru
Časové okno: V den zápisu
|
Změny sérových koncentrací Hb (g/dl) lze nalézt u dětí s vybíravým stravováním, nízkou kvalitou vývoje, nedostatečnou fyzickou aktivitou, podvýživou a špatným zdravotním stavem.
|
V den zápisu
|
|
Změna sérových koncentrací feritinu (ng/ml) může být nalezena v séru dětí
Časové okno: V den zápisu
|
Změna sérových koncentrací feritinu (ng/ml) může být zjištěna u dětí s vybíravým stravováním, nízkou kvalitou vývoje, nedostatečnou fyzickou aktivitou, podvýživou a špatným zdravotním stavem.
|
V den zápisu
|
|
Změna sérových koncentrací železa (μg/dl), zinku (μg/dl) a mědi (μg/dl) může být nalezena v dětském séru
Časové okno: V den zápisu
|
Změny sérových koncentrací železa (μg/dl), zinku (μg/dl) a mědi (μg/dl) lze nalézt u dětí s vybíravým stravováním, nízkou kvalitou vývoje, nedostatečnou fyzickou aktivitou, podvýživou a špatným zdravotním stavem. postavení.
|
V den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
5. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201801719A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .