A mikrotápanyag-hiány előfordulása korai iskoláskorú gyermekeknél
2019. július 24. frissítette: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
A mikrotápanyag-hiány előfordulása korai iskoláskorú gyermekeknél és összefüggése az étkezési magatartással, az étkezési szokásokkal, a fejlődéssel, a fizikai aktivitással, a táplálkozási és egészségi állapottal
A tanulmány célja, hogy felmérje a mikrotápanyagok hiányának prevalenciáját a korai iskoláskorú gyermekeknél, és ennek összefüggését a válogatós étkezési magatartással, a fizikai aktivitással, a tápláltsági állapottal és az egészségi állapottal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Strukturált kérdőívet használnak Tajvanon 250 korai iskoláskorú, 4-7 éves (7 évesnél fiatalabb) gyermek keresztmetszeti leíró vizsgálatához.
Az adatgyűjtés a következőket foglalná magában: demográfiai adatok, étkezési preferenciák, étkezési szokások, testsúly és magasság, testtömeg-index (BMI), fizikai aktivitás, orvosi betegségekre vonatkozó adatok, perifériás sejtek vérképe, ferritin és mikroelemek (vas, cink, réz) szérumértékei ).
A válogatósnak vagy nem válogatósnak definiált gyerekektől származó adatokat a szülők kérdőívére adott válaszai alapján elemezzük és összehasonlítjuk standard statisztikai tesztekkel.
Az étkezési magatartás, az étkezési szokások, a fejlődés, a fizikai aktivitás, a tápláltsági állapot és az egészségi állapot, valamint a mikroelem-hiány összefüggéseit értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a keresztmetszeti leíró tanulmány egy strukturált kérdőívet használ, hogy információkat szerezzen a tajvani szülőktől, akik korai iskolás korú, 4-7 éves (7 évesnél fiatalabb) gyermekek.
A résztvevőket a Chang Gung Gyermekgyógyászati Központ, a Chang Gung Memorial Hospital klinikájáról toborozzák.
Összesen 250 résztvevőt neveznek be, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-7 éves (<7 éves) iskoláskorú gyermekek, törvényes képviselők, akik hajlandóak aláírni a hozzájáruló lapot és kitöltik a kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- A beiratkozáskor akut fertőzés (légúti, gasztrointesztinális vagy húgyúti), valamint szervi betegségek (szív-, tüdő-, agy-, máj-epe-, vese-, endokrin anyagcsere-betegség vagy öröklődés) áll fenn.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Hb szérumkoncentrációjának változása (g/dL) megtalálható a gyermekek szérumában
Időkeret: A beiratkozás napján
|
A Hb (g/dL) szérumkoncentrációjának változása válogatós étkezési magatartású, alacsony fejlődési színvonalú, elégtelen fizikai aktivitású, alultáplált és rossz egészségi állapotú gyermekeknél figyelhető meg.
|
A beiratkozás napján
|
|
A ferritin szérumkoncentrációjának változása (ng/ml) megtalálható a gyermekek szérumában
Időkeret: A beiratkozás napján
|
A ferritin szérumkoncentrációjának változása (ng/ml) válogatós étkezési magatartással, alacsony fejlődési színvonalú, elégtelen fizikai aktivitású, alultáplált és rossz egészségi állapotú gyermekeknél figyelhető meg.
|
A beiratkozás napján
|
|
A vas (μg/dl), a cink (μg/dL) és a réz (μg/dL) szérumkoncentrációjának változása megtalálható a gyermekek szérumában
Időkeret: A beiratkozás napján
|
A vas (μg/dL), a cink (μg/dL) és a réz (μg/dL) szérumkoncentrációjának változása válogatós étkezési magatartású, alacsony fejlődési színvonalú, elégtelen fizikai aktivitású, alultáplált és rossz egészségi állapotú gyermekeknél figyelhető meg. állapot.
|
A beiratkozás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201801719A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .