- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03764800
Rozpowszechnienie niedoboru mikroelementów u dzieci w wieku wczesnoszkolnym
24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
Rozpowszechnienie niedoboru mikroskładników odżywczych u dzieci w wieku wczesnoszkolnym i jego korelacja z zachowaniami żywieniowymi, nawykami żywieniowymi, rozwojem, aktywnością fizyczną, stanem odżywienia i stanem zdrowia
Celem pracy jest ocena częstości występowania niedoborów mikroelementów u dzieci w wieku wczesnoszkolnym oraz ich korelacji z wybrednymi zachowaniami żywieniowymi, aktywnością fizyczną, stanem odżywienia i stanem zdrowia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ustrukturyzowany kwestionariusz służy do przeprowadzenia przekrojowego badania opisowego 250 dzieci w wieku wczesnoszkolnym w wieku 4-7 lat (<7 lat) na Tajwanie.
Gromadzenie danych obejmowałoby: dane demograficzne, preferencje żywieniowe, zachowania żywieniowe, masę ciała i wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), aktywność fizyczną, historię chorób, morfologię krwi obwodowej, wartości ferrytyny i mikroelementów w surowicy (żelazo, cynk, miedź). ).
Dane od dzieci określanych jako wybredne lub nie wybredne na podstawie odpowiedzi rodziców w kwestionariuszu, są analizowane i porównywane za pomocą standardowych testów statystycznych.
Oceniono korelacje między zachowaniami żywieniowymi, nawykami żywieniowymi, rozwojem, aktywnością fizyczną, stanem odżywienia i stanem zdrowia a niedoborami mikroelementów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To przekrojowe badanie opisowe wykorzystuje ustrukturyzowany kwestionariusz w celu uzyskania informacji od rodziców na Tajwanie, którzy są dziećmi w wieku wczesnoszkolnym w wieku 4-7 lat (<7 lat).
Uczestnicy są rekrutowani z kliniki w Chang Gung Children's Medical Center, Chang Gung Memorial Hospital.
W sumie zapisanych jest 250 uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4-7 lat (<7 lat) dzieci w wieku szkolnym, pełnomocnicy chętni do podpisania formularza zgody i wypełnienia ankiety
Kryteria wyłączenia:
- W momencie rekrutacji występuje ostra infekcja (oddechowa, żołądkowo-jelitowa lub moczowa) oraz choroby organiczne (serca, płuc, mózgu, wątroby i dróg żółciowych, nerek, endokrynologiczne choroby metaboliczne lub dziedziczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W surowicy dzieci można stwierdzić zmiany stężenia Hb (g/dl).
Ramy czasowe: W dniu wpisu
|
Zmienne stężenia Hb w surowicy (g/dl) można stwierdzić u dzieci z wybrednymi zachowaniami żywieniowymi, niską jakością rozwoju, niedostateczną aktywnością fizyczną, niedożywieniem i złym stanem zdrowia.
|
W dniu wpisu
|
|
W surowicy dzieci można stwierdzić zmiany stężenia ferrytyny w surowicy (ng/ml).
Ramy czasowe: W dniu wpisu
|
Zmienne stężenia ferrytyny w surowicy krwi (ng/ml) można stwierdzić u dzieci z wybrednymi zachowaniami żywieniowymi, niską jakością rozwoju, niedostateczną aktywnością fizyczną, niedożywieniem i złym stanem zdrowia.
|
W dniu wpisu
|
|
W surowicy dzieci można stwierdzić zmianę stężenia żelaza (μg/dl), cynku (μg/dl) i miedzi (μg/dl)
Ramy czasowe: W dniu wpisu
|
Zmienne stężenia w surowicy żelaza (μg/dl), cynku (μg/dl) i miedzi (μg/dl) można stwierdzić u dzieci z wybrednymi zachowaniami żywieniowymi, niską jakością rozwoju, niewystarczającą aktywnością fizyczną, niedożywieniem i złym stanem zdrowia status.
|
W dniu wpisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201801719A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .