- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03764800
De prevalentie van een tekort aan micronutriënten bij kinderen in de vroege schoolleeftijd
24 juli 2019 bijgewerkt door: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
De prevalentie van een tekort aan micronutriënten bij kinderen in de vroege schoolleeftijd en de correlatie ervan met eetgedrag, voedingsgewoonten, ontwikkeling, lichaamsbeweging, voedingsstatus en gezondheidsstatus
Deze studie heeft tot doel de prevalentie van een tekort aan micronutriënten bij kinderen in de vroege schoolleeftijd te beoordelen en de correlatie ervan met kieskeurig eetgedrag, fysieke activiteit, voedingsstatus en gezondheidsstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gestructureerde vragenlijst wordt gebruikt om een cross-sectionele beschrijvende studie uit te voeren van 250 kinderen in de vroege schoolleeftijd van 4-7 jaar (<7 jaar oud) in Taiwan.
Het verzamelen van gegevens omvat: demografische gegevens, voedselvoorkeuren, eetgedrag, lichaamsgewicht en lengte, body mass index (BMI), fysieke activiteit, registraties van medische aandoeningen, perifere celbloedtelling, serumwaarden van ferritine en micronutriënten (ijzer, zink, koper ).
Gegevens van kinderen die worden gedefinieerd als kieskeurige of niet-kieskeurige eters, gebaseerd op de antwoorden van de ouders op de vragenlijst, worden geanalyseerd en vergeleken met behulp van standaard statistische tests.
De correlaties tussen eetgedrag, voedingsgewoonten, ontwikkeling, fysieke activiteit, voedingsstatus en gezondheidsstatus, en tekort aan micronutriënten worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze cross-sectionele beschrijvende studie maakt gebruik van een gestructureerde vragenlijst om informatie te verkrijgen van ouders in Taiwan die jonge schoolgaande kinderen zijn van 4-7 jaar (<7 jaar oud).
Deelnemers worden geworven vanuit de kliniek in het Chang Gung Children's Medical Center, Chang Gung Memorial Hospital.
In totaal zijn 250 deelnemers ingeschreven die voldoen aan de toelatingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4-7 jaar (<7 jaar) schoolgaande kinderen, wettelijke vertegenwoordigers bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen en de vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Op het moment van inschrijving is er sprake van een acute infectie (ademhalings-, maagdarm- of urineweginfecties) en zijn er organische ziekten (hart-, long-, hersen-, lever- en galziekte, nierziekte, endocriene stofwisselingsziekte of erfelijkheid).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderende serumconcentraties van Hb (g/dL) kunnen worden gevonden in het serum van kinderen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
Veranderende serumconcentraties van Hb (g/dL) kunnen worden gevonden bij kinderen met kieskeurig eetgedrag, een lage kwaliteit van ontwikkeling, ontoereikendheid van lichamelijke activiteit, ondervoeding en een slechte gezondheidstoestand.
|
Op de dag van inschrijving
|
|
In het serum van kinderen kunnen afwijkende serumconcentraties van ferritine (ng/ml) worden aangetroffen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
Veranderende serumconcentraties van ferritine (ng/ml) kunnen worden gevonden bij kinderen met kieskeurig eetgedrag, een lage kwaliteit van ontwikkeling, ontoereikendheid van lichamelijke activiteit, ondervoeding en een slechte gezondheidstoestand.
|
Op de dag van inschrijving
|
|
Veranderende serumconcentraties van ijzer (μg/dL), zink (μg/dL) en koper (μg/dL) kunnen worden gevonden in het serum van kinderen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
Veranderende serumconcentraties van ijzer (μg/dL), zink (μg/dL) en koper (μg/dL) kunnen worden gevonden bij kinderen met kieskeurig eetgedrag, lage kwaliteit van ontwikkeling, ontoereikendheid van lichamelijke activiteit, ondervoeding en slechte gezondheid toestand.
|
Op de dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
5 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201801719A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .