- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03764800
Die Prävalenz von Mikronährstoffmangel bei Kindern im frühen Schulalter
24. Juli 2019 aktualisiert von: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
Die Prävalenz von Mikronährstoffmangel bei Kindern im frühen Schulalter und sein Zusammenhang mit Essverhalten, Ernährungsgewohnheiten, Entwicklung, körperlicher Aktivität, Ernährungsstatus und Gesundheitszustand
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Mikronährstoffmangel bei Kindern im frühen Schulalter und deren Zusammenhang mit wählerischem Essverhalten, körperlicher Aktivität, Ernährungsstatus und Gesundheitszustand zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe eines strukturierten Fragebogens wird eine deskriptive Querschnittsstudie mit 250 Kindern im frühen Schulalter im Alter von 4 bis 7 Jahren (<7 Jahre) in Taiwan durchgeführt.
Die Datenerfassung würde Folgendes umfassen: Demografie, Essenspräferenzen, Essverhalten, Körpergewicht und -größe, Body-Mass-Index (BMI), körperliche Aktivität, Aufzeichnungen über medizinische Erkrankungen, peripheres Blutbild, Serumwerte von Ferritin und Mikronährstoffen (Eisen, Zink, Kupfer). ).
Daten von Kindern, die auf der Grundlage der Fragebogenantworten der Eltern als wählerische oder nicht wählerische Esser definiert werden, werden mithilfe standardmäßiger statistischer Tests analysiert und verglichen.
Bewertet werden die Zusammenhänge zwischen Essverhalten, Ernährungsgewohnheiten, Entwicklung, körperlicher Aktivität, Ernährungs- und Gesundheitszustand sowie Mikronährstoffmangel.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese deskriptive Querschnittsstudie verwendet einen strukturierten Fragebogen, um Informationen von Eltern in Taiwan zu erhalten, bei denen es sich um Kinder im frühen Schulalter im Alter von 4 bis 7 Jahren (< 7 Jahre) handelt.
Die Teilnehmer werden aus der Klinik des Chang Gung Children's Medical Center, Chang Gung Memorial Hospital, rekrutiert.
Insgesamt sind 250 Teilnehmer eingeschrieben, die die Zulassungskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4–7 Jahre alte (<7 Jahre) schulpflichtige Kinder, gesetzliche Vertreter, die bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und den Fragebogen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung liegt eine akute Infektion (Atemwegs-, Magen-Darm- oder Harnwegsinfektion) vor und es liegen organische Erkrankungen (Herz, Lunge, Gehirn, Leber- und Gallenerkrankung, Niere, endokrine Stoffwechselerkrankung oder Vererbung) vor.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Im Kinderserum können veränderte Serumkonzentrationen von Hb (g/dl) festgestellt werden
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
|
Bei Kindern mit wählerischem Essverhalten, geringer Entwicklungsqualität, unzureichender körperlicher Aktivität, Unterernährung und schlechtem Gesundheitszustand kann es zu veränderten Hb-Serumkonzentrationen (g/dl) kommen.
|
Am Tag der Einschreibung
|
|
Im Kinderserum können veränderte Serumkonzentrationen von Ferritin (ng/ml) festgestellt werden
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
|
Bei Kindern mit wählerischem Essverhalten, geringer Entwicklungsqualität, unzureichender körperlicher Aktivität, Unterernährung und schlechtem Gesundheitszustand können veränderte Serumkonzentrationen von Ferritin (ng/ml) festgestellt werden.
|
Am Tag der Einschreibung
|
|
Im Kinderserum können veränderte Serumkonzentrationen von Eisen (μg/dl), Zink (μg/dl) und Kupfer (μg/dl) gefunden werden
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
|
Bei Kindern mit wählerischem Essverhalten, geringer Entwicklungsqualität, unzureichender körperlicher Aktivität, Unterernährung und schlechter Gesundheit können veränderte Serumkonzentrationen von Eisen (μg/dl), Zink (μg/dl) und Kupfer (μg/dl) festgestellt werden Status.
|
Am Tag der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201801719A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mikronährstoffmangel
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... und andere MitarbeiterRekrutierungMitochondriale Erkrankungen | Retinitis pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinophile Gastroenteritis | Moyamoya-Krankheit | Multiple Systematrophie | Leiomyosarkom | Leukodystrophie | Analfistel | Spinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Friedreich Ataxie | Kennedy-Krankheit | Lyme-Borreliose | Hämophagozytische Lymphohistiozytose und andere BedingungenVereinigte Staaten, Australien