- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03764800
Hivenravinteiden puutteen esiintyvyys varhaiskouluikäisillä lapsilla
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hsun-Chin Chao, Chang Gung Memorial Hospital
Hivenravinteiden puutteen yleisyys varhaiskouluikäisillä lapsilla ja sen yhteys syömiskäyttäytymiseen, ruokailutottumuksiin, kehitykseen, fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemustilaan ja terveydentilaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hivenravinteiden puutteen esiintyvyyttä varhaiskouluikäisillä lapsilla ja sen korrelaatiota nirsoille syömiskäyttäytymisen, fyysisen aktiivisuuden, ravitsemustilan ja terveydentilan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Strukturoidulla kyselylomakkeella tehdään poikkileikkauskuvaustutkimus 250:lle varhaiskouluikäiselle 4–7-vuotiaalle (alle 7-vuotiaalle) lapselle Taiwanissa.
Tiedonkeruu sisältää seuraavat tiedot: väestötiedot, ruokamieltymykset, syömiskäyttäytyminen, ruumiinpaino ja pituus, painoindeksi (BMI), fyysinen aktiivisuus, tiedot lääketieteellisistä sairauksista, perifeeristen solujen verenkuva, seerumin ferritiini- ja hivenravintoarvot (rauta, sinkki, kupari) ).
Tiedot lapsilta, jotka määritellään nirsoiksi tai ei-nirsoiksi syöjiksi, perustuvat vanhempien kyselyvastauksiin, analysoidaan ja verrataan tavanomaisilla tilastollisilla testeillä.
Syömiskäyttäytymisen, ruokailutottumusten, kehityksen, fyysisen aktiivisuuden, ravitsemustilan ja terveydentilan sekä hivenravinteiden puutteen välisiä korrelaatioita arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä poikkileikkauskuvaava tutkimus käyttää jäsenneltyä kyselylomaketta saadakseen tietoa vanhemmilta Taiwanista, jotka ovat varhaiskouluikäisiä 4–7-vuotiaita (alle 7-vuotiaita).
Osallistujat rekrytoidaan Chang Gungin lastenlääkärikeskuksen, Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan klinikalta.
Mukaan otetaan yhteensä 250 kelpoisuusehdot täyttävää osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-7-vuotiaat (<7v) kouluikäiset lapset, lailliset edustajat, jotka haluavat allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja täyttää kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä on olemassa akuutti infektio (hengitys-, maha-suoli- tai virtsatie) ja orgaanisia sairauksia (sydän-, keuhko-, aivo-, maksa-sappi-, munuais-, endokriininen aineenvaihdunta- tai perinnöllinen sairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia seerumin Hb-pitoisuuksissa (g/dL) voi havaita lasten seerumissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Seerumin Hb-pitoisuuksia (g/dL) voidaan muuttaa lapsilla, joilla on nirso syömiskäyttäytyminen, heikko kehitystaso, riittämätön fyysinen aktiivisuus, aliravitsemus ja huono terveydentila.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
Muutoksia seerumin ferritiinipitoisuuksissa (ng/ml) saattaa löytyä lasten seerumissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Muutoksia seerumin ferritiinipitoisuuksissa (ng/ml) voidaan havaita lapsilla, joilla on nirso syömiskäyttäytyminen, heikko kehitystaso, riittämätön fyysinen aktiivisuus, aliravitsemus ja huono terveydentila.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
Lasten seerumissa saattaa esiintyä seerumin raudan (μg/dl), sinkin (μg/dl) ja kuparin (μg/dl) muutoksia.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Seerumin raudan (μg/dl), sinkin (μg/dl) ja kuparin (μg/dl) pitoisuuksia saattaa esiintyä lapsilla, joilla on nirso syömiskäyttäytyminen, heikko kehitys, riittämätön fyysinen aktiivisuus, aliravitsemus ja huono terveys. Tila.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201801719A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikroravinteiden puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat